Die Wirkung der Samenvenenembolisation auf die Prostatahypertrophie
Selektive retrograde Venographie und Sklerotherapie der inneren Samenvenen und damit verbundener venöser Bypasses und retroperitonealer Kollateralen bei Patienten mit Varikozele und Prostatahypertrophie
Bei der Varikozele ist der venöse Druck im Prostatabett erhöht. Dies kann zu einem erhöhten hydrostatischen Druck führen, der wiederum eine Prostatahypertrophie stimulieren kann.
Es wird erwartet, dass die Wiederherstellung eines normalen venösen Abflusses den hydrostatischen Druck senkt, gefolgt von einer Hemmung des Prostatawachstums und möglicherweise einer Regression der Prostataausdehnung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
35 männliche Patienten im Alter von 45 Jahren oder älter mit dokumentierter gutartiger Prostatahypertrophie (BPH) und Varikozele, die durch Ultraschall- und/oder Termographieuntersuchung sichtbar gemacht werden, werden aufgenommen.
Jeder Patient wird einer vollständigen urologischen Untersuchung unterzogen, um eine mögliche Malignität auszuschließen, sowie einer gründlichen medizinischen Untersuchung, um die Eignung für eine Behandlung festzustellen.
Bei allen ausgewählten Patienten wird die Varikozele mittels Embolisation der Samenvenen obliteriert.
Die Patienten werden über einen Zeitraum von 6-12 Monaten alle 3 Monate per Abdomen-Ultraschall sowie serieller PSA-Kontrolle nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter > 45 < 80 Jahre
- BPH
- Bilaterale Varikozele.
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörung
- CHF
- Malignität
- Nierenversagen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheitsleistung des Verfahrens. Reduzierung des berechneten Prostatavolumens um über 20 %.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung der Nykturie um über 20 %
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RVS-001-IL
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