Vliv embolizace spermatu na hypertrofii prostaty
Selektivní retrográdní venografie a skleroterapie vnitřních spermatických žil a přidružených žilních bypassů a retroperitoneálního kolaterálu u pacientů s varikokélou a hypertrofií prostaty
U varikokély je zvýšený venózní tlak v prostatickém lůžku. To může mít za následek zvýšený hydrostatický tlak, který zase může stimulovat hypertrofii prostaty.
Očekává se, že obnovení normální žilní drenáže povede ke snížení hydrostatického tlaku s následnou inhibicí růstu prostaty a pravděpodobně povede k regresi v rozměrech prostaty.
Přehled studie
Detailní popis
Bude zařazeno 35 pacientů mužského pohlaví ve věku 45 let nebo starších s dokumentovanou benigní hypertrofií prostaty (BPH) a varikokélou, jak je vizualizováno ultrazvukovým a/nebo termografickým vyšetřením.
Každý pacient podstoupí kompletní urologické vyšetření k vyloučení možného zhoubného nádoru a také důkladné lékařské vyšetření ke stanovení způsobilosti k léčbě.
U všech vybraných pacientů dojde k obliteraci varikokély pomocí embolizace spermatických žil.
Pacienti budou každé tři měsíce sledováni ultrazvukem břicha a také sériovým PSA po dobu 6-12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bnei Brak, Izrael, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk > 45 < 80 let
- BPH
- Oboustranná varikokéla.
Kritéria vyloučení:
- Porucha koagulace
- CHF
- Malignita
- Selhání ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnostní provedení postupu. Snížení objemu prostaty o více než 20 %.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení nykturie o více než 20 %.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RVS-001-IL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .