Effekten av embolisering av spermatisk vene på prostatahypertrofi
Selektiv retrograd venografi og skleroterapi av interne spermatiske vener og tilhørende venøse bypass og retro-peritoneal kollateral hos pasienter med varikocele og hypertrofi i prostata
Hos varicocele økes venetrykket i prostatasengen. Dette kan føre til økt hydrostatisk trykk som igjen kan stimulere prostatahypertrofi.
Å gjenopprette normal venøs drenering forventes å senke hydrostatisk trykk etterfulgt av hemming av prostatavekst og muligens føre til regresjon i prostata dimensjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
35 mannlige pasienter, 45 år eller eldre, med dokumentert benign prostatahypertrofi (BPH) og varicocele som visualisert ved ultralyd og/eller termografiundersøkelse vil bli registrert.
Hver pasient vil gjennomgå en fullstendig urologisk undersøkelse for å utelukke mulig malignitet, samt en grundig medisinsk undersøkelse for å fastslå kvalifisering for behandling.
Hos alle utvalgte pasienter vil varicocele bli utslettet ved hjelp av embolisering av sædvenene.
Pasientene vil følges hver tredje måned med abdominal ultralyd samt seriell PSA i en periode på 6-12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder > 45 < 80 år
- BPH
- Bilateral varicocele.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelse
- CHF
- Malignitet
- Nyresvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhetsutførelse av prosedyren. Reduksjon på over 20 % i prostataberegnet volum.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon på over 20 % i natturi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RVS-001-IL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .