- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00639899
L'effet de l'embolisation des veines spermatiques sur l'hypertrophie prostatique
Phlébographie rétrograde sélective et sclérothérapie des veines spermatiques internes et pontages veineux associés et collatéraux rétro-péritonéaux chez les patients atteints de varicocèle et d'hypertrophie de la prostate
Dans la varicocèle, la pression veineuse dans le lit prostatique est augmentée. Cela peut entraîner une augmentation de la pression hydrostatique qui, à son tour, peut stimuler l'hypertrophie prostatique.
La restauration d'un drainage veineux normal devrait abaisser la pression hydrostatique suivie d'une inhibition de la croissance prostatique et éventuellement entraîner une régression des dimensions prostatiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
35 patients de sexe masculin, âgés de 45 ans ou plus, présentant une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et une varicocèle documentées, telles que visualisées par échographie et/ou examen termographique, seront inscrits.
Chaque patient subira un examen urologique complet pour exclure une éventuelle malignité ainsi qu'un examen médical approfondi pour établir son admissibilité au traitement.
Chez tous les patients sélectionnés, la varicocèle sera effacée par embolisation des veines spermatiques.
Les patients seront suivis tous les trois mois par échographie abdominale ainsi que par PSA en série pendant une période de 6 à 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bnei Brak, Israël, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge > 45 < 80 ans
- HBP
- varicocèle bilatérale.
Critère d'exclusion:
- Trouble de la coagulation
- CHF
- Malignité
- Insuffisance rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances de sécurité de la procédure. Réduction supérieure à 20 % du volume prostatique calculé.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction supérieure à 20 % de la nycturie
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RVS-001-IL
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