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L'effet de l'embolisation des veines spermatiques sur l'hypertrophie prostatique

19 mars 2008 mis à jour par: Maaynei Hayesha Medical Center

Phlébographie rétrograde sélective et sclérothérapie des veines spermatiques internes et pontages veineux associés et collatéraux rétro-péritonéaux chez les patients atteints de varicocèle et d'hypertrophie de la prostate

Dans la varicocèle, la pression veineuse dans le lit prostatique est augmentée. Cela peut entraîner une augmentation de la pression hydrostatique qui, à son tour, peut stimuler l'hypertrophie prostatique.

La restauration d'un drainage veineux normal devrait abaisser la pression hydrostatique suivie d'une inhibition de la croissance prostatique et éventuellement entraîner une régression des dimensions prostatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

35 patients de sexe masculin, âgés de 45 ans ou plus, présentant une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) et une varicocèle documentées, telles que visualisées par échographie et/ou examen termographique, seront inscrits.

Chaque patient subira un examen urologique complet pour exclure une éventuelle malignité ainsi qu'un examen médical approfondi pour établir son admissibilité au traitement.

Chez tous les patients sélectionnés, la varicocèle sera effacée par embolisation des veines spermatiques.

Les patients seront suivis tous les trois mois par échographie abdominale ainsi que par PSA en série pendant une période de 6 à 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bnei Brak, Israël, 51544
        • Maaynei Hayeshua medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Âge > 45 < 80 ans
  • HBP
  • varicocèle bilatérale.

Critère d'exclusion:

  • Trouble de la coagulation
  • CHF
  • Malignité
  • Insuffisance rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances de sécurité de la procédure. Réduction supérieure à 20 % du volume prostatique calculé.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction supérieure à 20 % de la nycturie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RVS-001-IL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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