- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00639899
Spermaattisen laskimoembolisaation vaikutus eturauhasen hypertrofiaan
Selektiivinen retrogradinen venografia ja sisäisten spermaattisten laskimoiden skleroterapia ja niihin liittyvät laskimoiden ohitukset ja retroperitoneaalinen kollateraali potilailla, joilla on suonikohju ja eturauhasen hypertrofia
Varikocelessa laskimopaine eturauhasen sängyssä kohoaa. Tämä voi johtaa kohonneeseen hydrostaattiseen paineeseen, mikä puolestaan voi stimuloida eturauhasen liikakasvua.
Normaalin laskimoiden tyhjennyksen palauttamisen odotetaan alentavan hydrostaattista painetta, minkä jälkeen eturauhasen kasvu estyy ja mahdollisesti johtaa eturauhasen mittojen regressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 35 vähintään 45-vuotiasta miespotilasta, joilla on dokumentoitu eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) ja varikocele ultraääni- ja/tai termografiatutkimuksen perusteella.
Jokaiselle potilaalle tehdään täydellinen urologinen tutkimus mahdollisen pahanlaatuisuuden poissulkemiseksi sekä perusteellinen lääketieteellinen tutkimus hoidon kelpoisuuden määrittämiseksi.
Kaikilla valituilla potilailla varikocele poistetaan siittiölaskimoiden embolisoinnin avulla.
Potilaita seurataan kolmen kuukauden välein vatsan ultraäänellä sekä sarja-PSA:lla 6-12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä > 45 < 80 vuotta
- BPH
- Kahdenvälinen varicocele.
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulaatiohäiriö
- CHF
- Pahanlaatuisuus
- Munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn turvallisuussuoritus. Eturauhasen lasketun tilavuuden lasku yli 20 %.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nokturian väheneminen yli 20 %
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVS-001-IL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .