- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00639899
Влияние эмболизации семенных вен на гипертрофию предстательной железы
Селективная ретроградная венография и склеротерапия внутренних семенных вен и связанных с ними венозных шунтов и ретроперитонеальных коллатералей у пациентов с варикоцеле и гипертрофией предстательной железы
При варикоцеле повышается венозное давление в простатическом ложе. Это может привести к повышению гидростатического давления, что, в свою очередь, может стимулировать гипертрофию предстательной железы.
Ожидается, что восстановление нормального венозного оттока снизит гидростатическое давление с последующим торможением роста предстательной железы и, возможно, приведет к регрессу размеров предстательной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены 35 пациентов мужского пола в возрасте 45 лет и старше с подтвержденной доброкачественной гипертрофией предстательной железы (ДГПЖ) и варикоцеле по данным УЗИ и/или термографии.
Каждому пациенту будет проведено полное урологическое обследование для исключения возможного злокачественного новообразования, а также тщательное медицинское обследование для определения возможности лечения.
У всех отобранных пациентов варикоцеле будет облитерировано путем эмболизации семенных вен.
Каждые три месяца пациенты будут проходить УЗИ брюшной полости, а также серийный анализ ПСА в течение 6-12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bnei Brak, Израиль, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст > 45 < 80 лет
- ДГПЖ
- Двустороннее варикоцеле.
Критерий исключения:
- нарушение коагуляции
- швейцарских франках
- Злокачественность
- Почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность выполнения процедуры. Уменьшение расчетного объема предстательной железы более чем на 20%.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение выше 20% никтурии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RVS-001-IL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .