Wpływ embolizacji żył nasiennych na przerost prostaty
Selektywna flebografia wsteczna i skleroterapia żył nasiennych wewnętrznych i związanych z nimi pomostów żylnych oraz zabezpieczenia zaotrzewnowego u pacjentów z żylakami powrózka nasiennego i przerostem gruczołu krokowego
W przypadku żylaków powrózka nasiennego ciśnienie żylne w łożysku stercza jest zwiększone. Może to skutkować podwyższeniem ciśnienia hydrostatycznego, co z kolei może stymulować przerost gruczołu krokowego.
Oczekuje się, że przywrócenie prawidłowego drenażu żylnego obniży ciśnienie hydrostatyczne, a następnie zahamowanie wzrostu gruczołu krokowego i prawdopodobnie doprowadzi do regresji wymiarów gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 35 pacjentów płci męskiej w wieku 45 lat lub starszych, z udokumentowanym łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH) i żylakami powrózka nasiennego uwidocznionymi w badaniu ultrasonograficznym i/lub termograficznym.
Każdy pacjent zostanie poddany pełnemu badaniu urologicznemu w celu wykluczenia ewentualnej choroby nowotworowej oraz szczegółowemu badaniu lekarskiemu w celu ustalenia kwalifikacji do leczenia.
U wszystkich wybranych pacjentów żylaki powrózka nasiennego zostaną zlikwidowane za pomocą embolizacji żył nasiennych.
Pacjenci będą co 3 miesiące kontrolowani przez USG jamy brzusznej oraz seryjne PSA przez okres 6-12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bnei Brak, Izrael, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek > 45 < 80 lat
- BPH
- Żylaki powrózka nasiennego obustronne.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia
- CHF
- Złośliwość
- Niewydolność nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo wykonania procedury. Zmniejszenie o ponad 20% obliczonej objętości prostaty.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja powyżej 20% w nokturii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVS-001-IL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .