Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zaadaderembolisatie op prostaathypertrofie

19 maart 2008 bijgewerkt door: Maaynei Hayesha Medical Center

Selectieve retrograde venografie en sclerotherapie van interne zaadaders en geassocieerde veneuze bypasses en retro-peritoneale onderpand bij patiënten met varicocele en prostaathypertrofie

Bij varicocele is de veneuze druk in het prostaatbed verhoogd. Dit kan resulteren in een verhoogde hydrostatische druk die op zijn beurt prostaathypertrofie kan stimuleren.

Het herstel van normale veneuze drainage zal naar verwachting de hydrostatische druk verlagen, gevolgd door remming van prostaatgroei en mogelijk leidend tot achteruitgang van de prostaatafmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 35 mannelijke patiënten van 45 jaar of ouder worden ingeschreven met gedocumenteerde goedaardige prostaathypertrofie (BPH) en varicocèle zoals gevisualiseerd door middel van echografie en/of termografisch onderzoek.

Elke patiënt zal een volledig urologisch onderzoek ondergaan om mogelijke maligniteit uit te sluiten, evenals een grondig medisch onderzoek om vast te stellen of hij in aanmerking komt voor behandeling.

Bij alle geselecteerde patiënten zal de varicocele worden uitgewist door middel van embolisatie van de zaadaders.

De patiënten worden om de drie maanden gevolgd door echografie van de buik en door seriële PSA gedurende een periode van 6-12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Bnei Brak, Israël, 51544
        • Maaynei Hayeshua medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd > 45 < 80 jaar
  • BPH
  • Bilaterale varicocèle.

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornis
  • CHF
  • Maligniteit
  • Nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheidsprestaties van de procedure. Reductie van meer dan 20% in berekend prostaatvolume.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van meer dan 20% in nocturie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maaynei Hayesha Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RVS-001-IL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren