- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00639899
Effekten af spermatisk veneembolisering på prostatahypertrofi
Selektiv retrograd venografi og skleroterapi af interne spermatiske vener og associerede venøse bypass og retro-peritoneal collateral hos patienter med varicocele og hypertrofi af prostata
Hos varicocele øges venetrykket i prostata-lejet. Dette kan resultere i forhøjet hydrostatisk tryk, som igen kan stimulere prostatahypertrofi.
Gendannelse af normal venedrænage forventes at sænke det hydrostatiske tryk efterfulgt af hæmning af prostatavækst og muligvis føre til regression i prostatadimensioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
35 mandlige patienter, i alderen 45 år eller ældre, med dokumenteret benign prostatahypertrofi (BPH) og varicocele som visualiseret ved ultralyd og/eller termografiundersøgelse vil blive tilmeldt.
Hver patient vil gennemgå en fuldstændig urologisk undersøgelse for at udelukke mulig malignitet samt en grundig lægeundersøgelse for at fastslå berettigelse til behandling.
Hos alle udvalgte patienter vil varicocele blive udslettet ved hjælp af embolisering af sædvenerne.
Patienterne vil blive fulgt hver tredje måned af abdominal ultralyd samt ved seriel PSA i en periode på 6-12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bnei Brak, Israel, 51544
- Maaynei Hayeshua medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder > 45 < 80 år
- BPH
- Bilateral varicocele.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelse
- CHF
- Malignitet
- Nyresvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhedsudførelse af proceduren. Reduktion på over 20% i prostata beregnet volumen.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion på over 20% i nocturia
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RVS-001-IL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skleroterapi
-
Suez Canal UniversityAfsluttet