Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av embolisering av spermaven på prostatahypertrofi

19 mars 2008 uppdaterad av: Maaynei Hayesha Medical Center

Selektiv retrograd venografi och skleroterapi av inre spermatiska vener och associerade venösa bypass och retro-peritoneal kollateral hos patienter med varicocele och hypertrofi av prostata

Hos varicocele ökar ventrycket i prostatabädden. Detta kan resultera i förhöjt hydrostatiskt tryck som i sin tur kan stimulera prostatahypertrofi.

Återställande av normal vendränage förväntas sänka det hydrostatiska trycket följt av hämning av prostatatillväxt och möjligen leda till regression i prostatadimensioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

35 manliga patienter, 45 år eller äldre, med dokumenterad benign prostatahypertrofi (BPH) och varicocele som visualiserats med ultraljud och/eller termografiundersökning kommer att registreras.

Varje patient kommer att genomgå en fullständig urologisk undersökning för att utesluta möjlig malignitet samt en grundlig medicinsk undersökning för att fastställa lämplighet för behandling.

Hos alla utvalda patienter kommer varicocelen att utplånas genom embolisering av spermavenerna.

Patienterna kommer att följas var tredje månad med ultraljud i buken samt av seriell PSA under en period av 6-12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Bnei Brak, Israel, 51544
        • Maaynei Hayeshua medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder > 45 < 80 år
  • BPH
  • Bilateral varicocele.

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörning
  • CHF
  • Malignitet
  • Njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhetsutförande av proceduren. Minskning med över 20 % i prostataberäknad volym.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning med över 20 % i natturi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maaynei Hayesha Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Uriel Levinger, MD, Maaynei Hayeshua medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RVS-001-IL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera