초기 천식에서 일반 요법으로 흡입 스테로이드 치료 (START)
2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca
초기 천식에서 정기적인 치료로 흡입 스테로이드 치료. 신규 천식 진단에서 Budesonide 장기 흡입(Pulmicort Turbuhaler ® )의 조기 중재 효과에 관한 연구.
새로 진단된 천식에 대한 Pulmicort의 조기치료 효과에 관한 연구.
환자는 3년 동안 Pulmicort 또는 비활성 치료를 받게 됩니다.
환자나 연구자 모두 받은 치료에 대해 알지 못할 것입니다.
3년의 치료 후 모든 환자는 추가 2년 동안 Pulmicort를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6800
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 이상 60세 이하의 남성 또는 여성 환자
- 연구 시작 후 2년 이내에 천식 진단을 받은 자
- Turbuhaler 사용 능력
제외 기준:
- 천식을 나타내는 증상(예: 쌕쌕거림) 연구 시작 전 2년 이상
- 연구 시작 전 2년 동안 Pulmicort와 같은 치료제를 연간 30일 이상 사용한 이력
- 연구 시작 전 2년 이상 천식에 대한 정기적인 일일 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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다른 이름들:
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위약 비교기: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증 천식 관련 사건(SARE)(파트 A); 기관지확장제 후 FEV1 예상 정상의 %(파트 B)
기간: 6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관지확장제 전 FEV1 예상 정상치의 %
기간: 6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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6주차와 12주차, 이후 3개월마다
|
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HE: 천식 관련 이벤트 및 건강 관리 이용, 증상 없는 날(SFD)
기간: 6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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기관지확장제 후 FVC 예측치의 %
기간: 6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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6주차와 12주차, 이후 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Romain Pauwels, Steering Committee Chairman
- 연구 의자: William Busse, Steering Committee Chairman
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로