외래 진료소에서 Flolan에서 Remodulin으로의 신속한 전환

포함 기준:

• 18세에서 70세 사이여야 합니다.
• 남성이거나 여성인 경우 생리학적으로 가임 능력이 없거나 허용 가능한 산아제한 방법을 시행하고 있어야 합니다(가임 여성은 임신 테스트 결과 음성이어야 함).
• 현재 세계보건기구(WHO) 기능 분류 II-III 상태
• 폐고혈압의 다음 WHO 분류 중 하나의 진단: 그룹 1 폐동맥 고혈압(IPAH, FPAH, APAH), 그룹 3 폐 질환과 관련된 폐고혈압(그룹 1 PAH 환자); 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)으로 인한 그룹 4 폐고혈압
• 연구자의 의견에 따르면, 질병 진행의 징후 또는 증상 없이 혈역학적으로 안정적이어야 합니다.
• 최소 3개월 동안 정맥 내 에포프로스테놀 요법을 받고 베이스라인 이전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 투여해야 합니다.
• 중앙 정맥 카테터를 제자리에 두십시오.
• 최소 150미터의 기본 6분 도보 거리를 확보하십시오.
• 기존 폐고혈압 요법으로 최적의 치료를 받고 기준선 평가 전 최소 1개월 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
• 정맥 주입 펌프를 사용하여 Remodulin을 투여하는 방법을 정신적으로나 육체적으로 배울 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 수유부이거나 임신한 여성이어야 합니다.
• 지난 달에 추가된 폐 고혈압에 대한 새로운 유형의 만성 요법(산소, 다른 범주의 혈관 확장제, 이뇨제, 디곡신, 보센탄, 실데나필을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 받은 적이 있습니다.
• 연구 시작 전 1주 이내에 모든 PAH 약물을 중단하십시오.
• 지난 3개월 동안 에포프로스테놀을 제외한 모든 프로스타사이클린 또는 프로스타사이클린 유사체를 투여받았습니다.
• 지난 30일 이내에 진행 중인 중앙 정맥 라인 감염이 있습니다.
• 우세한 좌심장병의 증거가 있는 경우
• 폐고혈압과 관련된 다른 질병이 있는 경우(예: 겸상 적혈구 빈혈, 주혈 흡충증).
• 근골격계 질환(예: 관절염, 의족 등) 또는 기타 보행에 제한이 있다고 생각되는 질환이나 휴대가 불가능한 기계에 연결되어 있는 경우.
• 수축기 혈압이 160mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상으로 입증되는 조절되지 않는 전신성 고혈압이 있습니다.
• 지난 30일 이내에 연구 약물을 받고 있거나, 연구 장치를 갖추고 있거나, 연구 약물 연구에 참여한 적이 있어야 합니다.
• Remodulin의 투여를 금하는 생리적 또는 심리적 상태가 있습니다.