아네코르타브 아세테이트 위험 감소 시험(AART)
2012년 11월 27일 업데이트: Alcon Research
Anecortave Acetate 15 또는 30 mg 또는 6개월마다 가짜 투여의 후방 공막옆 투여에 대한 48개월 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2596
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Study Centers in the United States and Globally
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건성 AMD 연구 안구, 습성 AMD 비연구 안구.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 나이
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AL-3789
42개월 동안 6개월 간격으로 후방 공막옆 데포 절차에 의해 연구 안구에 1회 주사.
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6개월 간격으로 30 mg/mL(AA 15 mg) 0.5 mL 1회 주사 또는 60 mg/mL(AA 30 mg) 0.5 mL 1회 주사
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가짜 비교기: Anecortave 아세테이트 차량
42개월 동안 6개월 간격으로 연구 눈에 1회 가짜 주사.
AA 비히클을 포함하는 주사기는 눈에 삽입되지 않았습니다.
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6개월 간격으로 0.5mL 가짜 주사 1회.
AA 비히클을 포함하는 주사기는 눈에 삽입되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48개월에 연구 안구에서 시력을 위협하는 맥락막 혈관신생(ST-CNV)이 있는 환자의 비율
기간: 48개월
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ST-CNV는 CNV 또는 임상 현장에서 디지털 혈관조영술로 입증되는 바와 같이 중심와 중심의 2500마이크론 내의 CNV의 일부로 정의됩니다.
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Patricia Zilliox, Study Manager
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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