개방각 녹내장 또는 고안압증으로 인한 안압 상승의 치료에 대한 용량-용량 연구
2012년 11월 28일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 Anecortave Acetate의 안전성 및 안압 저하 효능에 대한 용량-용량 연구
이 연구의 목적은 Anecortave Acetate Suspension(3mg 및 48mg)의 안전성 및 안압 강하 효능에 대한 총 용량 및 총 용량의 영향을 평가하는 것이었습니다(0.5mL 및 0.8mL 용량). AJD)는 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압 상승(IOP) 치료에 사용됩니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 개방각 녹내장 또는 고안압증의 임상 진단;
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 눈의 이전 각도 수술, 양쪽 눈의 심각한 시야 손실;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3mg 아네코르타브 아세테이트, 저용량 고용량
아네코르타브 아세테이트 무균 현탁액, 6mg/mL, 6개월 동안 매달 연구 안구에 0.5mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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실험적: 3mg 아네코르타브 아세테이트, 고용량 저용량
아네코르타브 아세테이트 무균 현탁액, 3.75mg/mL, 6개월 동안 매월 연구 안구에 0.8mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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실험적: 48mg 아네코르타브 아세테이트, 저용량 고용량
아네코르타브 아세테이트 무균 현탁액, 96mg/mL, 6개월 동안 매월 연구 안구에 0.5mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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실험적: 48mg 아네코르타브 아세테이트, 고용량 저용량
아네코르타브 아세테이트 무균 현탁액, 60mg/mL, 6개월 동안 매달 연구 안구에 0.8mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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플라시보_COMPARATOR: 아네코르타브 아세테이트 비히클, 소량
아네코르타브 아세테이트 비히클, 6개월 동안 매월 연구 안구에 0.5mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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플라시보_COMPARATOR: 아네코르타브 아세테이트 비히클, 대용량
아네코르타브 아세테이트 비히클, 6개월 동안 매월 연구 안구에 0.8mL 1회 주사.
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전방 공막옆 저장소에 주사로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 안압
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구제 약물이 없는 상태로 남아 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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