금속 일회용 후두경 블레이드를 사용한 병원 외 삽관 (LAMETA)
2009년 1월 27일 업데이트: Henri Mondor University Hospital
금속 일회용 또는 재사용 가능한 후두경 블레이드를 사용한 응급 상황의 병원 외 삽관: 삽관 어려움에 미치는 영향
삽관을 위해 새로운 일회용 후두경 금속 날을 사용할 수 있습니다.
이 유형의 블레이드는 인간 간 교차 감염 위험과 관련하여 재사용 가능한 블레이드보다 안전합니다.
응급 상황에서 두 가지 유형의 블레이드를 비교한 임상 연구는 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 일회용 블레이드가 삽관 조건과 관련하여 재사용 가능한 블레이드만큼 효율적임을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
병원 전 응급 상황에서 기관 삽관이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 모든 삽관은 응급 의사 또는 마취 전문 간호사가 수행합니다. 자발적인 심장 활동이 있는 환자의 경우 삽관이 가능하도록 빠른 순서의 삽관이 수행됩니다.
비교 대상은 다음과 같습니다. 첫 번째 후두경 검사에서 삽관 성공률, Cormack 및 Lehane 분류로 평가한 성문 노출, 삽관 난이도 점수(IDS)로 평가한 삽관 난이도, 대체 기도 기술의 필요성 및 삽관 직후 구토와 같은 합병증 비율 , 치과 외상, 폐 흡입, 동맥 불포화, 저혈압 삽화 및 심정지 발생.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Creteil, Ile de France, 프랑스, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 외 삽관이 필요한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 직접 후두경 검사에서 불가능한 삽관이 예측되는 기준을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
일회용 금속 블레이드
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금속 일회용 후두경 블레이드
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 2
재사용 가능한 클래식 금속 블레이드
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금속 재사용 가능 후두경 블레이드
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 후두경 검사 시 삽관 성공률
기간: 10 분
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cormack 및 Lehane 분류로 평가한 성문 노출
기간: 1 일
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1 일
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IDS(Intubation Difficult Score)로 평가한 어려운 삽관 비율
기간: 1 일
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1 일
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대체 기도 기술의 필요성 및 삽관 직후 합병증 비율
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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