Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intubación fuera del hospital con hojas de laringoscopio metálicas de un solo uso (LAMETA)

27 de enero de 2009 actualizado por: Henri Mondor University Hospital

Intubación fuera del hospital en condiciones de emergencia con hojas de laringoscopio metálicas de un solo uso o reutilizables: impacto en las dificultades de intubación

Las nuevas hojas metálicas de laringoscopio de un solo uso están disponibles para la intubación. Este tipo de cuchilla es más segura que las reutilizables en cuanto al riesgo de infección cruzada interhumana. Ningún estudio clínico ha comparado los dos tipos de cuchillas en el contexto de emergencia. El objetivo principal de este estudio es demostrar que las palas de un solo uso son tan eficientes como las reutilizables en cuanto a las condiciones de intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán todos los pacientes adultos que requieran intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria. Toda intubación será realizada por un médico de urgencias o una enfermera especializada en anestesia. Para pacientes con actividad cardíaca espontánea, se realizará una intubación de secuencia rápida para permitir la intubación.

Las comparaciones estudiadas serán: tasa de éxito de la intubación en la primera laringoscopia, exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane, tasa de intubación difícil evaluada por el Intubation Difficult Score (IDS), la necesidad de técnicas alternativas de vía aérea y la tasa de complicaciones inmediatamente posteriores a la intubación como vómitos. , trauma dental, inhalación pulmonar, desaturación arterial, episodios de hipotensión y ocurrencia de paro cardíaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile de France
      • Creteil, Ile de France, Francia, 94010
        • Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que requieren intubación extrahospitalaria

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Pacientes con criterios predictivos de intubación imposible bajo laringoscopia directa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Cuchillas metálicas de un solo uso
hojas de laringoscopio de metal de un solo uso
Otros nombres:
  • Empresa Truphatek -Israel
  • Compañía Smiths Medical Francia
Comparador activo: 2
Cuchillas metálicas reutilizables clásicas
hojas de laringoscopio reutilizables de metal
Otros nombres:
  • Empresa Truphatek -Israel
  • Compañía Smiths Medical Francia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de intubación durante la primera laringoscopia
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
tasa de intubación difícil evaluada por Intubation Difficult Score (IDS)
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
la necesidad de técnicas alternativas para la vía aérea y la tasa de complicaciones inmediatamente posteriores a la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N° 2007-A00350-53

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Choque

3
Suscribir