- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00644722
Intubación fuera del hospital con hojas de laringoscopio metálicas de un solo uso (LAMETA)
Intubación fuera del hospital en condiciones de emergencia con hojas de laringoscopio metálicas de un solo uso o reutilizables: impacto en las dificultades de intubación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán todos los pacientes adultos que requieran intubación traqueal en el contexto de emergencia prehospitalaria. Toda intubación será realizada por un médico de urgencias o una enfermera especializada en anestesia. Para pacientes con actividad cardíaca espontánea, se realizará una intubación de secuencia rápida para permitir la intubación.
Las comparaciones estudiadas serán: tasa de éxito de la intubación en la primera laringoscopia, exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane, tasa de intubación difícil evaluada por el Intubation Difficult Score (IDS), la necesidad de técnicas alternativas de vía aérea y la tasa de complicaciones inmediatamente posteriores a la intubación como vómitos. , trauma dental, inhalación pulmonar, desaturación arterial, episodios de hipotensión y ocurrencia de paro cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Creteil, Ile de France, Francia, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que requieren intubación extrahospitalaria
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Pacientes con criterios predictivos de intubación imposible bajo laringoscopia directa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Cuchillas metálicas de un solo uso
|
hojas de laringoscopio de metal de un solo uso
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
Cuchillas metálicas reutilizables clásicas
|
hojas de laringoscopio reutilizables de metal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de éxito de intubación durante la primera laringoscopia
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
exposición de la glotis evaluada por la clasificación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
tasa de intubación difícil evaluada por Intubation Difficult Score (IDS)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
la necesidad de técnicas alternativas para la vía aérea y la tasa de complicaciones inmediatamente posteriores a la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N° 2007-A00350-53
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