Внебольничная интубация металлическими одноразовыми лезвиями ларингоскопа (LAMETA)
Внебольничная интубация в неотложных состояниях с использованием металлических одноразовых или многоразовых лезвий ларингоскопа: влияние на трудности интубации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будут включены все взрослые пациенты, нуждающиеся в интубации трахеи в контексте экстренной догоспитальной помощи. Все интубации будут выполняться врачом скорой помощи или медсестрой, специализирующейся на анестезии. Для пациентов со спонтанной сердечной активностью будет выполнена быстрая последовательная интубация, позволяющая провести интубацию.
Изучаемые сравнения будут следующими: показатель успешности интубации при первой ларингоскопии, обнажение голосовой щели, оцененное по классификации Кормака и Лехана, частота затрудненной интубации, оцененная по шкале сложности интубации (IDS), потребность в альтернативных методах обеспечения проходимости дыхательных путей и частота осложнений сразу после интубации, таких как рвота. , травма зубов, легочное вдыхание, артериальная десатурация, эпизоды гипотензии и возникновение остановки сердца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Creteil, Ile de France, Франция, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, нуждающиеся во внебольничной интубации
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациенты с критериями, указывающими на невозможность интубации при прямой ларингоскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Одноразовые металлические лезвия.
|
металлические одноразовые лезвия ларингоскопа
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Классические многоразовые металлические лезвия.
|
металлические многоразовые лезвия ларингоскопа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешность интубации при первой ларингоскопии
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
воздействие на голосовую щель, оцененное по классификации Cormack и Lehane
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
уровень сложности интубации, оцениваемый по шкале сложности интубации (IDS)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
необходимость альтернативных методов обеспечения проходимости дыхательных путей и частота осложнений сразу после интубации
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N° 2007-A00350-53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .