金属製使い捨て喉頭鏡ブレードを使用した院外挿管 (LAMETA)
2009年1月27日 更新者：Henri Mondor University Hospital
金属製の使い捨てまたは再利用可能な喉頭鏡ブレードを使用した緊急事態における院外挿管：挿管困難への影響
新しい使い捨て喉頭鏡の金属ブレードが挿管に利用可能です。
このタイプのブレードは、人間交差感染のリスクに関して、再利用可能なブレードよりも安全です。
緊急事態において 2 種類のブレードを比較した臨床研究はありません。
この研究の主な目的は、挿管条件に関して使い捨てブレードが再利用可能なブレードと同じくらい効率的であることを実証することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
入院前の緊急事態において気管挿管を必要とするすべての成人患者が含まれる。 すべての挿管は、救急医または麻酔専門の看護師によって行われます。 自発的な心臓活動がある患者の場合は、挿管を可能にするために迅速なシーケンス挿管が実行されます。
最初の喉頭鏡検査での挿管成功率、コーマックおよびルヘイン分類によって評価された声門露出、挿管困難スコア（IDS）によって評価された挿管困難率、代替気道確保技術の必要性、および嘔吐などの挿管直後の合併症率が研究される比較になります。 、歯の外傷、肺吸入、動脈飽和度低下、低血圧エピソード、心停止の発生。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
800
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ile de France
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Creteil、Ile de France、フランス、94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外挿管を必要とするすべての成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 直接喉頭鏡検査下で挿管が不可能と予測される基準を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
使い捨て金属ブレード
|
金属製使い捨て喉頭鏡ブレード
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
クラシックな再利用可能な金属ブレード
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金属製の再利用可能な喉頭鏡ブレード
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初回喉頭鏡検査時の挿管成功率
時間枠：10分
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cormack および Lehane 分類によって評価された声門露出
時間枠：1日
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1日
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挿管困難スコア (IDS) によって評価される挿管困難率
時間枠：1日
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1日
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代替気道確保技術の必要性と挿管直後の合併症率
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：XAVIER COMBES, MD、Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。