Intubação fora do hospital com lâminas de laringoscópio de uso único de metal (LAMETA)
Intubação fora do hospital em condições de emergência com lâminas metálicas de uso único ou laringoscópios reutilizáveis: impacto nas dificuldades de intubação
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Serão incluídos todos os pacientes adultos que necessitem de intubação traqueal no contexto pré-hospitalar de emergência. Toda intubação será realizada por um médico emergencista ou enfermeiro especializado em anestesia. Para pacientes com atividade cardíaca espontânea, a intubação de sequência rápida será realizada para permitir a intubação.
As comparações estudadas serão: taxa de sucesso da intubação na primeira laringoscopia, exposição da glote avaliada pela classificação de Cormack e Lehane, taxa de intubação difícil avaliada pelo Intubation Difficult Score (IDS), necessidade de técnicas alternativas de vias aéreas e taxa de complicações pós-intubação imediatas como vômitos , traumatismo dentário, inalação pulmonar, dessaturação arterial, episódios de hipotensão e ocorrência de parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile de France
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Creteil, Ile de France, França, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que necessitam de intubação fora do hospital
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Pacientes com critérios preditivos de intubação impossível à laringoscopia direta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Lâminas metálicas de uso único
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lâminas de laringoscópio de uso único de metal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Lâminas metálicas reutilizáveis clássicas
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lâminas de laringoscópio reutilizáveis de metal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso da intubação durante a primeira laringoscopia
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
exposição da glote avaliada pela classificação de Cormack e Lehane
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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|
taxa de intubação difícil avaliada pelo Intubation Difficult Score (IDS)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
a necessidade de técnicas alternativas de vias aéreas e a taxa de complicações pós-intubação imediata
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N° 2007-A00350-53
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