Intubazione extraospedaliera con lame laringoscopiche monouso in metallo (LAMETA)
Intubazione extraospedaliera in condizioni di emergenza con lame laringoscopiche in metallo monouso o riutilizzabili: impatto sulle difficoltà di intubazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti che necessitano di intubazione tracheale nel contesto dell'emergenza preospedaliera. Tutte le intubazioni saranno eseguite da un medico di emergenza o da un infermiere specializzato in anestesia. Per i pazienti con attività cardiaca spontanea, verrà eseguita l'intubazione a sequenza rapida per consentire l'intubazione.
I confronti studiati saranno: tasso di successo dell'intubazione alla prima laringoscopia, esposizione della glottide valutata dalla classificazione di Cormack e Lehane, tasso di intubazione difficile valutato dall'Intubation Difficult Score (IDS), necessità di tecniche alternative per le vie aeree e tasso di complicanze post intubazione immediata come il vomito , trauma dentale, inalazione polmonare, desaturazione arteriosa, episodi di ipotensione e occorrenza di arresto cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile de France
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Creteil, Ile de France, Francia, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che necessitano di intubazione extraospedaliera
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con criteri predittivi di intubazione impossibile sotto laringoscopia diretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Lame metalliche monouso
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lame per laringoscopio monouso in metallo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Lame metalliche riutilizzabili classiche
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lame laringoscopiche riutilizzabili in metallo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di successo dell'intubazione durante la prima laringoscopia
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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esposizione della glottide valutata dalla classificazione di Cormack e Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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tasso di intubazione difficile valutato dall'Intubation Difficult Score (IDS)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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la necessità di tecniche di vie aeree alternative e il tasso di complicanze post intubazione immediata
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N° 2007-A00350-53
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