Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan ulkopuolinen intubaatio metallisilla kertakäyttöisillä laryngoskoopin teriillä (LAMETA)

tiistai 27. tammikuuta 2009 päivittänyt: Henri Mondor University Hospital

Sairaalan ulkopuolinen intubaatio hätätilanteissa joko metallisilla kertakäyttöisillä tai uudelleenkäytettävillä laryngoskoopin teriillä: Vaikutus intubaatioongelmiin

Uusia kertakäyttöisiä laryngoskoopin metalliteriä on saatavana intubaatioon. Tämäntyyppinen terä on turvallisempi kuin uudelleenkäytettävät ihmisten välisen ristiinfektioriskin kannalta. Kliinisissä tutkimuksissa ei ole verrattu kahta teriä hätätilanteessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että kertakäyttöiset terät ovat yhtä tehokkaita kuin uudelleenkäytettävät intubaatioolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota ennen sairaalan hätätilanteessa, otetaan mukaan. Kaiken intuboinnin suorittaa ensiapulääkäri tai anestesiaan erikoistunut sairaanhoitaja. Potilaille, joilla on spontaani sydämen toiminta, suoritetaan nopea sekvenssiintubaatio intuboinnin mahdollistamiseksi.

Vertailut ovat seuraavat: Intubaation onnistumisprosentti ensimmäisessä kurkunpään tähystystutkimuksessa, Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaan arvioitu äänihuuman altistuminen, vaikea intubaationopeus, joka on arvioitu intubaatiovaikeuspisteellä (IDS), vaihtoehtoisten hengitystietekniikoiden tarve ja välittömästi intubaation jälkeisten komplikaatioiden määrä oksenteluna. , hammastrauma, keuhkojen sisäänhengitys, valtimoiden desaturaatio, hypotensiojaksot ja sydämenpysähdys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Creteil, Ile de France, Ranska, 94010
        • Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat sairaalan ulkopuolista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilaat, joiden kriteerit ennustavat mahdotonta intubaatiota suorassa laryngoskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kertakäyttöiset metalliterät
Laite: MacIntosh Green Lite (metalliset kertakäyttöiset laryngoskoopin terät)
metalliset kertakäyttöiset laryngoskoopin terät
Muut nimet:
  • Truphatek-yhtiö -Israel
  • Smiths Medical France -yhtiö
Active Comparator: 2
Klassiset uudelleenkäytettävät metalliterät
Laite: MacIntosh Green Spec II (metalliset uudelleenkäytettävät laryngoskoopin terät)
metalliset uudelleenkäytettävät laryngoskoopin terät
Muut nimet:
  • Truphatek-yhtiö -Israel
  • Smiths Medical France -yhtiö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisen laryngoskoopian aikana
Aikaikkuna: 10 min
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glottis-altistuminen on arvioitu Cormackin ja Lehanen luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
vaikea intubaationopeus, joka on arvioitu intubaatiovaikeuspisteellä (IDS)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
vaihtoehtoisten hengitystietekniikoiden tarve ja välittömän intubaation jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henri Mondor University Hospital

Yhteistyökumppanit

SFMU

Tutkijat

  • Päätutkija: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N° 2007-A00350-53

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa