Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation uden for hospitalet med laryngoskopblade til engangsbrug af metal (LAMETA)

27. januar 2009 opdateret af: Henri Mondor University Hospital

Intubation uden for hospitalet i nødsituationer med enten metal til engangsbrug eller genanvendelige laryngoskopblade: Indvirkning på intubationsvanskeligheder

Nye engangs laryngoskop-metalblade er tilgængelige til intubation. Denne type blade er sikrere end de genanvendelige, hvad angår risikoen for krydsinfektion mellem mennesker. Ingen kliniske undersøgelser har sammenlignet de to typer vinger i nødsituationer. Det primære formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at engangsblade er lige så effektive som de genanvendelige med hensyn til intubationsforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter, der har behov for trakeal intubation i den præhospitale nødsituation, vil blive inkluderet. Al intubation vil blive udført af en akutlæge eller en sygeplejerske med speciale i anæstesi. For patienter med spontan hjerteaktivitet vil der blive udført hurtig sekvensintubation for at tillade intubation.

Undersøgte sammenligninger vil være: Intubations succesrate ved den første laryngoskopi, glottis eksponering vurderet ved Cormack og Lehane klassifikation, vanskelig intubationsrate vurderet ved Intubation Difficult Score (IDS), behovet for alternative luftvejsteknikker og den umiddelbare post intubations komplikationsrate som opkastning , dental traume, pulmonal inhalation, arteriel desaturation, hypotension episoder og hjertestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Creteil, Ile de France, Frankrig, 94010
        • Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der har behov for intubation uden for hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienter med kriterier, der forudsiger umulig intubation under direkte laryngoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Metalblade til engangsbrug
Enhed: MacIntosh Green Lite (engangs laryngoskopblade i metal)
laryngoskopblade til engangsbrug af metal
Andre navne:
  • Truphatek selskab -Israel
  • Smiths Medical Frankrig selskab
Aktiv komparator: 2
Klassiske genanvendelige metalliske klinger
Enhed: MacIntosh Green Spec II (genanvendelige laryngoskopblade af metal)
metal genanvendelige laryngoskopblade
Andre navne:
  • Truphatek selskab -Israel
  • Smiths Medical Frankrig selskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for intubation under den første laryngoskopi
Tidsramme: 10 min
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glottis eksponering vurderet ved Cormack og Lehane klassificering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
vanskelig intubationshastighed vurderet af Intubation Difficult Score (IDS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
behovet for alternative luftvejsteknikker og antallet af komplikationer umiddelbart efter intubation
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Samarbejdspartnere

SFMU

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° 2007-A00350-53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner