Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intubation utanför sjukhuset med engångslaryngoskopblad av metall (LAMETA)

27 januari 2009 uppdaterad av: Henri Mondor University Hospital

Intubation utanför sjukhus i nödsituationer med antingen engångsbruk av metall eller återanvändbara laryngoskopblad: Inverkan på intubationssvårigheter

Nya engångs laryngoskop metallblad finns tillgängliga för intubation. Denna typ av blad är säkrare än de återanvändbara när det gäller risken för korsinfektion mellan människor. Inga kliniska studier har jämfört de två typerna av blad i akutsammanhang. Det primära syftet med denna studie är att visa att engångsblad är lika effektiva som de återanvändbara när det gäller intubationsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla vuxna patienter som behöver trakeal intubation i akutsammanhang före sjukhus kommer att inkluderas. All intubation kommer att utföras av en akutläkare eller en sjuksköterska specialiserad på anestesi. För patienter med spontan hjärtaktivitet kommer snabb sekvensintubation att utföras för att möjliggöra intubation.

Jämförelser som studeras kommer att vara: Intubationsframgångsfrekvens vid den första laryngoskopin, glottisexponering bedömd med Cormack och Lehane klassificering, svår intubationshastighet bedömd med Intubation Difficult Score (IDS), behovet av alternativa luftvägstekniker och frekvensen av komplikationer omedelbart efter intubation som kräkningar , tandtrauma, pulmonell inandning, arteriell desaturation, hypotoniepisoder och hjärtstillestånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

800

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Creteil, Ile de France, Frankrike, 94010
        • Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som kräver intubation utanför sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienter med kriterier som förutsäger omöjlig intubation under direkt laryngoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Engångsblad av metall
Enhet: MacIntosh Green Lite (laryngoskopblad av metall för engångsbruk)
laryngoskopblad för engångsbruk av metall
Andra namn:
  • Truphatek företag -Israel
  • Smiths Medical Frankrike företag
Aktiv komparator: 2
Klassiska återanvändbara metalliska blad
Enhet: MacIntosh Green Spec II (återanvändbara laryngoskopblad av metall)
återanvändbara laryngoskopblad av metall
Andra namn:
  • Truphatek företag -Israel
  • Smiths Medical Frankrike företag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för intubation under den första laryngoskopin
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glottisexponering bedömd med Cormack och Lehane klassificering
Tidsram: 1 dag
1 dag
svår intubationshastighet bedömd av Intubation Difficult Score (IDS)
Tidsram: 1 dag
1 dag
behovet av alternativa luftvägstekniker och frekvensen av komplikationer omedelbart efter intubation
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Samarbetspartners

SFMU

Utredare

  • Huvudutredare: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N° 2007-A00350-53

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera