带金属一次性喉镜刀片的院外插管 (LAMETA)
2009年1月27日 更新者：Henri Mondor University Hospital
使用金属一次性或可重复使用的喉镜刀片在紧急情况下进行院外插管：对插管困难的影响
新的一次性喉镜金属刀片可用于插管。
这种刀片在人际交叉感染风险方面比可重复使用的刀片更安全。
没有临床研究在紧急情况下比较这两种类型的刀片。
本研究的主要目的是证明一次性刀片与可重复使用的刀片在插管条件下一样有效。
研究概览
地位
完全的
详细说明
所有在院前紧急情况下需要气管插管的成年患者都将包括在内。 所有插管都将由急诊医师或专门从事麻醉的护士进行。 对于有自发性心脏活动的患者，将进行快速序列插管以允许插管。
研究的比较将是：第一次喉镜检查时的插管成功率、通过 Cormack 和 Lehane 分类评估的声门暴露、通过插管困难评分 (IDS) 评估的插管困难率、替代气道技术的需要以及插管后立即出现的呕吐并发症发生率、牙外伤、肺吸入、动脉血氧饱和度下降、低血压发作和心脏骤停的发生。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
800
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Creteil、Ile de France、法国、94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有需要院外插管的成年患者
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 符合直接喉镜下无法插管标准的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
一次性金属刀片
|
金属一次性喉镜刀片
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
经典可重复使用的金属刀片
|
金属可重复使用喉镜刀片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次喉镜插管成功率
大体时间：10分钟
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 Cormack 和 Lehane 分类评估的声门暴露
大体时间：1天
|
1天
|
|
通过插管困难评分 (IDS) 评估的插管困难率
大体时间：1天
|
1天
|
|
对替代气道技术的需求和插管后并发症发生率
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：XAVIER COMBES, MD、Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月24日
首次发布 (估计)
2008年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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