Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjon utenfor sykehuset med laryngoskopblader for engangsbruk av metall (LAMETA)

27. januar 2009 oppdatert av: Henri Mondor University Hospital

Intubasjon utenfor sykehus i nødssituasjoner med enten metall engangsbruk eller gjenbrukbare laryngoskopblader: innvirkning på intubasjonsvansker

Nye engangs laryngoskop-metallblader er tilgjengelige for intubering. Denne typen blad er sikrere enn gjenbrukbare når det gjelder risikoen for kryssinfeksjon mellom mennesker. Ingen kliniske studier har sammenlignet de to typene blader i nødsammenheng. Hovedmålet med denne studien er å demonstrere at engangsblader er like effektive som de gjenbrukbare når det gjelder intubasjonsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle voksne pasienter som trenger trakeal intubasjon i akuttsammenheng før sykehus vil bli inkludert. All intubasjon vil bli utført av akuttlege eller sykepleier spesialisert i anestesi. For pasienter med spontan hjerteaktivitet vil hurtigsekvensintubasjon bli utført for å tillate intubasjon.

Sammenligninger som er studert vil være: Intubasjonssuksessrate ved første laryngoskopi, glottiseksponering vurdert ved Cormack og Lehane klassifisering, vanskelig intubasjonsrate vurdert av Intubation Difficult Score (IDS), behovet for alternative luftveisteknikker og umiddelbar postintubasjonskomplikasjonsrate som oppkast , dental traumer, pulmonal inhalasjon, arteriell desaturasjon, hypotensjonsepisoder og hjertestans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Creteil, Ile de France, Frankrike, 94010
        • Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som trenger intubasjon utenfor sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasienter med kriterier som predikerer umulig intubasjon under direkte laryngoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Metalliske blader for engangsbruk
Enhet: MacIntosh Green Lite (engangs laryngoskopblader av metall)
laryngoskopblader for engangsbruk av metall
Andre navn:
  • Truphatek-selskap -Israel
  • Smiths Medical France-selskap
Aktiv komparator: 2
Klassiske gjenbrukbare metalliske blader
Enhet: MacIntosh Green Spec II (gjenbrukbare laryngoskopblader av metall)
gjenbrukbare laryngoskopblader av metall
Andre navn:
  • Truphatek-selskap -Israel
  • Smiths Medical France-selskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intubasjonssuksessrate under første laryngoskopi
Tidsramme: 10 min
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glottis eksponering vurdert av Cormack og Lehane klassifisering
Tidsramme: 1 dag
1 dag
vanskelig intubasjonshastighet vurdert av Intubation Difficult Score (IDS)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
behovet for alternative luftveisteknikker og frekvensen av komplikasjoner umiddelbart etter intubasjon
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Samarbeidspartnere

SFMU

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N° 2007-A00350-53

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere