Intubation extra-hospitalière avec des lames de laryngoscope à usage unique en métal (LAMETA)
Intubation extra-hospitalière en urgence avec des lames de laryngoscope métalliques à usage unique ou réutilisables : impact sur les difficultés d'intubation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients adultes nécessitant une intubation trachéale dans le cadre des urgences préhospitalières seront inclus. Toute intubation sera effectuée par un médecin urgentiste ou une infirmière spécialisée en anesthésie. Pour les patients présentant une activité cardiaque spontanée, une intubation à séquence rapide sera effectuée pour permettre l'intubation.
Les comparaisons étudiées seront : le taux de réussite de l'intubation à la première laryngoscopie, l'exposition de la glotte évaluée par la classification de Cormack et Lehane, le taux d'intubation difficile évalué par l'Intubation Difficult Score (IDS), le besoin de techniques alternatives de voies respiratoires et le taux de complications immédiates après l'intubation comme les vomissements , traumatisme dentaire, inhalation pulmonaire, désaturation artérielle, épisodes d'hypotension et survenue d'un arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile de France
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Creteil, Ile de France, France, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes nécessitant une intubation extra-hospitalière
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patients avec critères prédictifs d'intubation impossible sous laryngoscopie directe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Lames métalliques à usage unique
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lames de laryngoscope à usage unique en métal
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
Lames métalliques réutilisables classiques
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lames de laryngoscope réutilisables en métal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation lors de la première laryngoscopie
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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exposition de la glotte évaluée par la classification de Cormack et Lehane
Délai: Un jour
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Un jour
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taux d'intubation difficile évalué par le score d'intubation difficile (IDS)
Délai: Un jour
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Un jour
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le besoin de techniques alternatives pour les voies respiratoires et le taux de complications immédiates après l'intubation
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N° 2007-A00350-53
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