Pozaszpitalna intubacja za pomocą metalowych łyżek laryngoskopowych jednorazowego użytku (LAMETA)
Intubacja pozaszpitalna w stanach nagłych za pomocą metalowych łyżek laryngoskopowych jednorazowego lub wielokrotnego użytku: wpływ na trudności z intubacją
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci wymagający intubacji dotchawiczej w nagłych przypadkach przedszpitalnych. Wszystkie intubacje będą wykonywane przez lekarza medycyny ratunkowej lub pielęgniarkę specjalizującą się w anestezjologii. W przypadku pacjentów z spontaniczną czynnością serca zostanie przeprowadzona szybka sekwencja intubacji, aby umożliwić intubację.
Zbadane zostaną porównania: odsetek powodzenia intubacji podczas pierwszej laryngoskopii, ekspozycja głośni oceniana według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a, odsetek trudnych intubacji oceniany na podstawie skali trudności intubacji (IDS), konieczność stosowania alternatywnych technik udrażniania dróg oddechowych oraz odsetek powikłań bezpośrednio po intubacji, takich jak wymioty , uraz zębów, inhalacja płuc, desaturacja tętnic, epizody niedociśnienia i wystąpienie zatrzymania akcji serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Creteil, Ile de France, Francja, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci wymagający pozaszpitalnej intubacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Pacjenci z kryteriami przewidującymi niemożliwość intubacji w laryngoskopii bezpośredniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Metalowe ostrza jednorazowego użytku
|
metalowe łyżki laryngoskopowe jednorazowego użytku
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Klasyczne metalowe ostrza wielokrotnego użytku
|
metalowe łyżki laryngoskopowe wielokrotnego użytku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności intubacji podczas pierwszej laryngoskopii
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspozycja głośni oceniana według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
wskaźnik trudnej intubacji oceniany za pomocą skali trudności w intubacji (IDS)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
potrzebę stosowania alternatywnych technik udrażniania dróg oddechowych oraz odsetek powikłań bezpośrednio po intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N° 2007-A00350-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .