Mimonemocniční intubace s kovovými laryngoskopickými čepelemi na jedno použití (LAMETA)
27. ledna 2009 aktualizováno: Henri Mondor University Hospital
Mimonemocniční intubace v nouzových podmínkách s kovovými jednorázovými nebo opakovaně použitelnými čepelemi laryngoskopu: Vliv na potíže s intubací
Pro intubaci jsou k dispozici nové kovové čepele laryngoskopu na jedno použití.
Tento typ čepele je bezpečnější než opakovaně použitelné, pokud jde o riziko mezilidské křížové infekce.
Žádné klinické studie neporovnávaly tyto dva typy čepelí v nouzovém kontextu.
Primárním cílem této studie je prokázat, že čepele na jedno použití jsou stejně účinné jako čepele pro opakované použití, pokud jde o podmínky intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti vyžadující tracheální intubaci v kontextu přednemocniční pohotovosti. Veškerou intubaci provede pohotovostní lékař nebo sestra specializovaná na anestezii. U pacientů se spontánní srdeční aktivitou bude provedena rychlá sekvenční intubace, která umožní intubaci.
Studovaná srovnání budou: míra úspěšnosti intubace při první laryngoskopii, expozice glottis hodnocená klasifikací Cormacka a Lehane, míra obtížné intubace hodnocená skóre intubace (IDS), potřeba alternativních technik dýchacích cest a míra komplikací bezprostředně po intubaci jako zvracení , dentální trauma, plicní inhalace, arteriální desaturace, epizody hypotenze a výskyt srdeční zástavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
800
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile de France
-
Creteil, Ile de France, Francie, 94010
- Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR - APHP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti vyžadující mimonemocniční intubaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Pacienti s kritérii predikující nemožnost intubace pod přímou laryngoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Kovové čepele na jedno použití
|
kovové čepele laryngoskopu na jedno použití
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Klasické opakovaně použitelné kovové čepele
|
kovové opakovaně použitelné čepele laryngoskopu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost intubace při první laryngoskopii
Časové okno: 10 min
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
expozice glottis hodnocená klasifikací Cormack a Lehane
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
obtížná míra intubace hodnocená skóre obtížnosti intubace (IDS)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
potřeba alternativních technik dýchacích cest a četnost komplikací bezprostředně po intubaci
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: XAVIER COMBES, MD, Service d'anesthésie reanimation SAMU 94 - CHU H MONDOR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N° 2007-A00350-53
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy