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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00645242
두피 백선이 있는 소아에서 디플루칸에 대한 연구
2021년 7월 15일 업데이트: Pfizer
두부 백선이 있는 소아 환자에게 매일 1회 제공되는 6주 동안의 오픈 라벨, 다기관 Diflucan(Fluconazole) 시험
본 연구의 목적은 3-12세 소아환자의 두부백선염 치료에 대한 플루코나졸의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
185
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Montgomery, Alabama, 미국, 36116
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33156-7712
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Martinez, Georgia, 미국, 30907
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60630
- Pfizer Investigational Site
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Evanston, Illinois, 미국, 60202
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Gretna, Louisiana, 미국, 70056
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
- Pfizer Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Pfizer Investigational Site
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-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203-2098
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
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Garner, North Carolina, 미국, 27529
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37927
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37215
- Pfizer Investigational Site
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78224
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Pfizer Investigational Site
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Carolina, 푸에르토 리코, 00985
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717-2115
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, 푸에르토 리코, 99717
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 환자(3-12세)
- 백선 두부염의 임상 진단
- 모간 내부 또는 외부의 곰팡이 요소에 대해 양성인 직접 현미경 검사(KOH)
제외 기준:
- 네거티브 베이스라인 KOH
- 간 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
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Fluconazole 경구 부유액 6mg/kg/일 6주간 투여 후 4주간 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주차에 결합된 임상 및 균학적 결과
기간: 6주차
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3주차, 6주차, 10주차 징후 및 증상에 따른 임상 결과
기간: 3, 6, 10주차
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3, 6, 10주차
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3주차와 10주차에 조합된 임상 및 균학적 결과
기간: 3주 및 10주
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3주 및 10주
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3주차, 6주차 및 10주차의 배양 결과를 기반으로 한 균학적 결과
기간: 3, 6, 10주차
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3, 6, 10주차
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3주차, 6주차 및 10주차 배양 결과
기간: 3, 6, 10주차
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3, 6, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0561017
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