Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Diflucanu u dětí s kožním onemocněním pokožky hlavy

15. července 2021 aktualizováno: Pfizer

Otevřená, multicentrická studie Diflucanu (Flukonazolu) po dobu 6 týdnů podávaná jednou denně dětským pacientům s Tinea Capitis

Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost flukonazolu při léčbě tinea capitis u pediatrických pacientů ve věku 3 až 12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

185

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00985
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Portoriko, 00717-2115
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Portoriko, 99717
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36116
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156-7712
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Martinez, Georgia, Spojené státy, 30907
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60630
        • Pfizer Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Spojené státy, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203-2098
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Spojené státy, 27529
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37927
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78205
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti (ve věku 3–12 let)
  • Klinická diagnóza tinea capitis
  • Přímá mikroskopie (KOH) pozitivní na plísňové prvky uvnitř nebo vně vlasu

Kritéria vyloučení:

  • Negativní základní hodnota KOH
  • Nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno A
Lék: flukonazol
Flukonazol perorální suspenze 6 mg/kg/den po dobu 6 týdnů, po kterých následují 4 týdny bez léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný klinický a mykologický výsledek v týdnu 6
Časové okno: 6. týden
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický výsledek založený na příznacích a symptomech ve 3., 6. a 10. týdnu
Časové okno: 3., 6. a 10. týden
3., 6. a 10. týden
Kombinovaný klinický a mykologický výsledek ve 3. a 10. týdnu
Časové okno: 3. a 10. týden
3. a 10. týden
Mykologický výsledek založený na výsledcích kultivace ve 3., 6. a 10. týdnu
Časové okno: 3., 6. a 10. týden
3., 6. a 10. týden
Výsledky kultury ve 3., 6. a 10. týdnu
Časové okno: 3., 6. a 10. týden
3., 6. a 10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A0561017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tinea Capitis

Klinické studie na flukonazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit