Tutkimus Diflucanista lapsilla, joilla on päänahan silsa
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Pfizer
Diflucanin (flukonatsolin) avoin monikeskuskoe 6 viikon ajan kerran päivässä lapsille, joilla on tinea capitis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida flukonatsolin turvallisuutta ja tehoa tinea capiitin hoidossa 3–12-vuotiailla lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
185
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00985
- Pfizer Investigational Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-2115
- Pfizer Investigational Site
-
Ponce, Puerto Rico, 99717
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36116
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156-7712
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Martinez, Georgia, Yhdysvallat, 30907
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60630
- Pfizer Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Gretna, Louisiana, Yhdysvallat, 70056
- Pfizer Investigational Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203-2098
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37927
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat (3-12-vuotiaat)
- Tinea capitisin kliininen diagnoosi
- Suoramikroskopia (KOH) positiivinen sieni-elementeille hiusvarren sisällä tai ulkopuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen lähtötaso KOH
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi A
|
Flukonatsolioraalisuspensio 6 mg/kg/vrk 6 viikon ajan, jota seuraa 4 viikkoa ilman hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty kliininen ja mykologinen tulos viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen tulos, joka perustuu viikoilla 3, 6 ja 10 oleviin merkkeihin ja oireisiin
Aikaikkuna: Viikot 3, 6 ja 10
|
Viikot 3, 6 ja 10
|
|
Yhdistetty kliininen ja mykologinen tulos viikoilla 3 ja 10
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 10
|
Viikot 3 ja 10
|
|
Mykologinen tulos, joka perustuu viljelytuloksiin viikoilla 3, 6 ja 10
Aikaikkuna: Viikot 3, 6 ja 10
|
Viikot 3, 6 ja 10
|
|
Viljelytulokset viikoilla 3, 6 ja 10
Aikaikkuna: Viikot 3, 6 ja 10
|
Viikot 3, 6 ja 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Mykoosit
- Dermatomykoosit
- Päänahan dermatoosit
- Tinea
- Tinea Capitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Flukonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0561017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .