Une étude de Diflucan chez les enfants atteints de teigne du cuir chevelu
15 juillet 2021 mis à jour par: Pfizer
Un essai multicentrique ouvert sur le diflucan (fluconazole) pendant 6 semaines administré une fois par jour à des patients pédiatriques atteints de teigne du cuir chevelu
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du fluconazole pour le traitement de la teigne du cuir chevelu chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
185
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Carolina, Porto Rico, 00985
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 00717-2115
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 99717
- Pfizer Investigational Site
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Alabama
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Montgomery, Alabama, États-Unis, 36116
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Pfizer Investigational Site
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33156-7712
- Pfizer Investigational Site
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Miami, Florida, États-Unis, 33156
- Pfizer Investigational Site
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Georgia
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Martinez, Georgia, États-Unis, 30907
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60630
- Pfizer Investigational Site
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60202
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Gretna, Louisiana, États-Unis, 70056
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Pfizer Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Pfizer Investigational Site
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
-
Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Pfizer Investigational Site
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11203-2098
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Garner, North Carolina, États-Unis, 27529
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Pfizer Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37927
- Pfizer Investigational Site
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37215
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77056
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78205
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78224
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Pfizer Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques (âgés de 3 à 12 ans)
- Diagnostic clinique de la teigne de la tête
- Microscopie directe (KOH) positive pour les éléments fongiques à l'intérieur ou à l'extérieur de la tige pilaire
Critère d'exclusion:
- KOH de base négatif
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras A
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Fluconazole suspension buvable 6 mg/kg/jour pendant 6 semaines suivies de 4 semaines sans traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat clinique et mycologique combiné à la semaine 6
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat clinique basé sur les signes et les symptômes aux semaines 3, 6 et 10
Délai: Semaines 3, 6 et 10
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Semaines 3, 6 et 10
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Résultat clinique et mycologique combiné aux semaines 3 et 10
Délai: Semaines 3 et 10
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Semaines 3 et 10
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Résultat mycologique basé sur les résultats de culture aux semaines 3, 6 et 10
Délai: Semaines 3, 6 et 10
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Semaines 3, 6 et 10
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Résultats de la culture aux semaines 3, 6 et 10
Délai: Semaines 3, 6 et 10
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Semaines 3, 6 et 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2008
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies de la peau, infectieuses
- Mycoses
- Dermatomycoses
- Dermatoses du cuir chevelu
- Teigne
- Teigne
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Antagonistes hormonaux
- Agents antifongiques
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C9
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2C19
- Fluconazole
Autres numéros d'identification d'étude
- A0561017
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .