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Uno studio sul Diflucan nei bambini con tigna del cuoio capelluto

15 luglio 2021 aggiornato da: Pfizer

Uno studio multicentrico in aperto su Diflucan (fluconazolo) per 6 settimane somministrato una volta al giorno a pazienti pediatrici con tinea capitis

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia del fluconazolo per il trattamento della tinea capitis in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

185

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico, 00985
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Porto Rico, 00717-2115
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Porto Rico, 99717
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36116
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156-7712
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Martinez, Georgia, Stati Uniti, 30907
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60630
        • Pfizer Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Stati Uniti, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203-2098
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Stati Uniti, 27529
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37927
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici (età 3-12 anni)
  • Diagnosi clinica della tinea capitis
  • Microscopia diretta (KOH) positiva per elementi fungini all'interno o all'esterno del fusto del capello

Criteri di esclusione:

  • KOH basale negativo
  • Malattia del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio A
Droga: fluconazolo
Fluconazolo sospensione orale 6 mg/kg/die per 6 settimane seguite da 4 settimane senza trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato clinico e micologico combinato alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6
Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato clinico basato su segni e sintomi alle settimane 3, 6 e 10
Lasso di tempo: Settimane 3, 6 e 10
Settimane 3, 6 e 10
Risultato clinico e micologico combinato alle settimane 3 e 10
Lasso di tempo: Settimane 3 e 10
Settimane 3 e 10
Esito micologico basato sui risultati della coltura alle settimane 3, 6 e 10
Lasso di tempo: Settimane 3, 6 e 10
Settimane 3, 6 e 10
Risultati della coltura alle settimane 3, 6 e 10
Lasso di tempo: Settimane 3, 6 e 10
Settimane 3, 6 e 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A0561017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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