Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Diflucan u dzieci z grzybicą skóry głowy

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne preparatu Diflucan (flukonazol) podawanego raz dziennie przez 6 tygodni pacjentom pediatrycznym z grzybicą owłosionej skóry głowy

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności flukonazolu w leczeniu grzybicy owłosionej skóry głowy u dzieci w wieku od 3 do 12 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

185

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Carolina, Portoryko, 00985
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Portoryko, 00717-2115
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Portoryko, 99717
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36116
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156-7712
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Martinez, Georgia, Stany Zjednoczone, 30907
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
        • Pfizer Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203-2098
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27529
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37927
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37215
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78205
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni (w wieku 3-12 lat)
  • Rozpoznanie kliniczne grzybicy owłosionej głowy
  • Mikroskopia bezpośrednia (KOH) dodatnia dla elementów grzybiczych wewnątrz lub na zewnątrz łodygi włosa

Kryteria wyłączenia:

  • Ujemna linia podstawowa KOH
  • Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię A
Lek: flukonazol
Flukonazol w zawiesinie doustnej 6 mg/kg mc./dobę przez 6 tygodni, a następnie 4 tygodnie bez leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączny wynik kliniczny i mykologiczny w tygodniu 6
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik kliniczny na podstawie objawów podmiotowych i przedmiotowych w 3, 6 i 10 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 3, 6 i 10
Tygodnie 3, 6 i 10
Łączny wynik kliniczny i mykologiczny w tygodniach 3 i 10
Ramy czasowe: Tygodnie 3 i 10
Tygodnie 3 i 10
Wynik mikologiczny oparty na wynikach hodowli w 3, 6 i 10 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 3, 6 i 10
Tygodnie 3, 6 i 10
Wyniki hodowli w tygodniach 3, 6 i 10
Ramy czasowe: Tygodnie 3, 6 i 10
Tygodnie 3, 6 i 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0561017

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grzybica owłosionej skóry głowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj