Um estudo do Diflucan em crianças com micose do couro cabeludo
15 de julho de 2021 atualizado por: Pfizer
Um estudo multicêntrico aberto de diflucan (fluconazol) por 6 semanas administrado uma vez ao dia a pacientes pediátricos com tinea capitis
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia do fluconazol no tratamento da tinea capitis em pacientes pediátricos de 3 a 12 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
185
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36116
- Pfizer Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Pfizer Investigational Site
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33156-7712
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
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Martinez, Georgia, Estados Unidos, 30907
- Pfizer Investigational Site
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
- Pfizer Investigational Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60202
- Pfizer Investigational Site
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Louisiana
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Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
- Pfizer Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- Pfizer Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Pfizer Investigational Site
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-
Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Pfizer Investigational Site
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203-2098
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Garner, North Carolina, Estados Unidos, 27529
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Pfizer Investigational Site
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Pfizer Investigational Site
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Pfizer Investigational Site
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Pfizer Investigational Site
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37927
- Pfizer Investigational Site
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130
- Pfizer Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77056
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pfizer Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Pfizer Investigational Site
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Carolina, Porto Rico, 00985
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 00717-2115
- Pfizer Investigational Site
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Ponce, Porto Rico, 99717
- Pfizer Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos (de 3 a 12 anos)
- Diagnóstico clínico de tinea capitis
- Microscopia direta (KOH) positiva para elementos fúngicos dentro ou fora da haste capilar
Critério de exclusão:
- KOH de linha de base negativa
- Doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço A
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Suspensão oral de fluconazol 6 mg/kg/dia durante 6 semanas seguidas de 4 semanas sem tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado clínico e micológico combinado na Semana 6
Prazo: Semana 6
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Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado clínico baseado em sinais e sintomas nas semanas 3, 6 e 10
Prazo: Semanas 3, 6 e 10
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Semanas 3, 6 e 10
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Resultado clínico e micológico combinado nas semanas 3 e 10
Prazo: Semanas 3 e 10
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Semanas 3 e 10
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Resultado micológico com base nos resultados da cultura nas semanas 3, 6 e 10
Prazo: Semanas 3, 6 e 10
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Semanas 3, 6 e 10
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Resultados da cultura nas semanas 3, 6 e 10
Prazo: Semanas 3, 6 e 10
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Semanas 3, 6 e 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Infecciosas
- Micoses
- Dermatomicoses
- Dermatoses do couro cabeludo
- Tinea
- Tinea capitis
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
- Antifúngicos
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazol
Outros números de identificação do estudo
- A0561017
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .