Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Diflucan hos børn med ringorm i hovedbunden

15. juli 2021 opdateret af: Pfizer

Et åbent, multicenterforsøg med diflucan (fluconazol) i 6 uger givet én gang dagligt til pædiatriske patienter med tinea capitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​fluconazol til behandling af tinea capitis hos pædiatriske patienter i alderen 3 til 12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

185

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36116
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156-7712
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Martinez, Georgia, Forenede Stater, 30907
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60630
        • Pfizer Investigational Site
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Forenede Stater, 70056
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203-2098
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Forenede Stater, 27529
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37927
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00985
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-2115
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 99717
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (i alderen 3-12 år)
  • Klinisk diagnose af tinea capitis
  • Direkte mikroskopi (KOH) positiv for svampeelementer i eller uden for hårstrået

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ baseline KOH
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm A
Medicin: fluconazol
Fluconazol oral suspension 6 mg/kg/dag i 6 uger efterfulgt af 4 uger uden behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret klinisk og mykologisk resultat i uge 6
Tidsramme: Uge 6
Uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk resultat baseret på tegn og symptomer i uge 3, 6 og 10
Tidsramme: Uge 3, 6 og 10
Uge 3, 6 og 10
Kombineret klinisk og mykologisk resultat i uge 3 og 10
Tidsramme: Uge 3 og 10
Uge 3 og 10
Mykologisk resultat baseret på dyrkningsresultater i uge 3, 6 og 10
Tidsramme: Uge 3, 6 og 10
Uge 3, 6 og 10
Kulturresultater i uge 3, 6 og 10
Tidsramme: Uge 3, 6 og 10
Uge 3, 6 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (SKØN)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0561017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinea Capitis

Kliniske forsøg med fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner