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頭皮白癬の子供におけるジフルカンの研究

2021年7月15日 更新者：Pfizer

頭白癬の小児患者に 1 日 1 回投与される 6 週間のジフルカン（フルコナゾール）の非盲検多施設試験

この研究の目的は、3 歳から 12 歳までの小児患者の頭部白癬の治療におけるフルコナゾールの安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

185

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36116
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33156-7712
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33156
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Martinez、Georgia、アメリカ、30907
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60630
        • Pfizer Investigational Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60202
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Gretna、Louisiana、アメリカ、70056
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203-2098
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Garner、North Carolina、アメリカ、27529
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37927
        • Pfizer Investigational Site
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78205
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78224
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Pfizer Investigational Site
  • プエルトリコ
      • Carolina、プエルトリコ、00985
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce、プエルトリコ、00717-2115
        • Pfizer Investigational Site
      • Ponce、プエルトリコ、99717
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 小児患者（3～12歳）
  • 頭部白癬の臨床診断
  • 直接顕微鏡検査 (KOH) で、毛幹内または毛幹外の真菌要素が陽性

除外基準:

  • ベースライン陰性のKOH
  • 肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アームA
薬：フルコナゾール
フルコナゾール経口懸濁液 6 mg/kg/日を 6 週間、その後 4 週間無治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6週目の臨床および菌学的転帰の組み合わせ
時間枠：第6週
第6週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
3、6、10 週目の徴候と症状に基づく臨床転帰
時間枠：3週目、6週目、10週目
3週目、6週目、10週目
3 週目と 10 週目の臨床結果と菌学的結果の組み合わせ
時間枠：3週目と10週目
3週目と10週目
3、6、および 10 週目の培養結果に基づく菌学的結果
時間枠：3週目、6週目、10週目
3週目、6週目、10週目
3、6、10週目の培養結果
時間枠：3週目、6週目、10週目
3週目、6週目、10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

研究の完了 (実際)

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A0561017

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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