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마판 증후군 환자의 대동맥 근위 확장 진행에 대한 무작위 공개 라벨 LOSARTAN 요법 (MFS)

2010년 6월 8일 업데이트: National Taiwan University Hospital

마판 증후군 환자의 대동맥 근위 확장 진행에 대한 LOSARTAN 요법의 효과를 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 활성 대조 시험

Marfan 증후군 환자에서 대동맥 근부의 진행성 확장을 예방하기 위한 안지오텐신 II 수용체 차단제인 Losartan의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

마판 증후군(MFS)은 상염색체 우성 유전의 다계통 결합 조직 장애입니다1. 주요 기능은 심혈관, 안구 및 골격계에서 나타납니다. MFS의 가장 생명을 위협하는 합병증은 대동맥 박리 또는 파열로 이어지는 진행성 대동맥 근위 확장입니다. 안지오텐신 II 유형 I 수용체(AT1) 길항제인 Losartan은 이미 고혈압 및 유형 II 당뇨병성 신장병에 임상적으로 사용되는 약물입니다. 최근 연구에 따르면 Losartan은 MFS 마우스 모델에서 대동맥 근부 확장 및 폐 문제를 예방합니다. 따라서 이번 임상시험의 목적은 대동맥근 확장 예방을 위한 마르판 증후군 환자에서 로사르탄의 효능과 안전성을 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 대동맥근 확장이 확인된 마르팡 증후군
  • 환자는 1세 이상이어야 합니다.
  • 최소 3개월 베타 차단제 치료
  • 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준

  • 대동맥 뿌리 수술 전
  • 대동맥근 치수 5.5cm 이상
  • 6개월 이내 대동맥 수술
  • 당뇨병 또는 간 및 신장 기능 장애 또는 천식
  • 임신
  • Losartan 요법에 대한 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비
병용 요법에서 Losartan의 최대 용량은 성인의 경우 100mg/일, 어린이의 경우 50mg/일입니다. Atenolol 50 mg 1일 1회, Propranolol 20 mg 1일 2회 성인, 소아 1 mg/Kg/일
의약품: Losartan 및 Atenolol 또는 프로프라놀롤

Atenolol 50mg 1일 1회, Propranolol 20mg 1일 2회 성인, 소아 1mg/Kg/일.

Losartan은 성인의 경우 100mg/일, 어린이의 경우 50mg/일입니다.

다른 이름들:
  • Cozaar 및 Tenormin 또는 Inderal
활성 비교기: ㅏ
Atenolol 또는 Propranolol의 최대 용량은 성인의 경우 150mg/일, 어린이의 경우 2mg/Kg/일입니다.
의약품: 아테놀롤 또는 프로프라놀롤
Atenolol 또는 Propranolol의 최대 용량은 성인의 경우 150mg/일, 어린이의 경우 2mg/Kg/일입니다.
다른 이름들:
  • 테노르민 또는 인데랄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mei-Hwan Wu, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200610030M

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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