Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, åben LOSARTAN-terapi om udviklingen af ​​aortarodsudvidelse hos patienter med Marfans syndrom (MFS)

8. juni 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et randomiseret, åbent, aktivt kontrolforsøg til evaluering af effekten af ​​LOSARTAN-terapi på progressionen af ​​aortarodsudvidelse hos patienter med Marfan-syndrom

At vurdere effektiviteten af ​​angiotensin II-receptorblokker, Losartan, for at forhindre progressiv udvidelse af aortaroden hos patienter med Marfans syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Marfans syndrom (MFS) er en multisystem bindevævssygdom med autosomal dominant nedarvning1. Kardinaltræk er noteret i det kardiovaskulære, okulære og skeletsystem. Den mest livstruende komplikation af MFS er progressiv aortarodsudvidelse, der fører til aortadissektion eller -ruptur. Losartan, en angiotensin II type I receptor (AT1) antagonist, er et lægemiddel, der allerede er i klinisk brug til hypertension og type II diabetisk nefropati. En nylig undersøgelse viste, at Losartan forhindrer aortarodsudvidelse og lungeproblemer i en musemodel af MFS. Derfor er formålet med dette kliniske forsøg at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Losartan hos patienter med Marfans syndrom til forebyggelse af aortarodsudvidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Marfan syndrom med anerkendt aortarodsudvidelse
  • Patienter skal være ældre end et år
  • Betablokkerbehandling i mindst tre måneder
  • Skal underskrive en informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier

  • Før en aortarodsoperation
  • Aortarod dimension mere end 5,5 cm
  • Aortakirurgi inden for 6 måneder
  • Diabetes mellitus eller lever- og nyredysfunktion eller astma
  • Graviditet
  • Intolerance over for Losartan-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: B
Ved kombinationsbehandling er den maksimale dosis losartan 100 mg/dag for voksne og 50 mg/dag for børn. 50 mg Atenolol én gang dagligt, 20 mg Propranolol to gange dagligt for voksne og 1 mg/kg/dag for børn
Medicin: Losartan og Atenolol eller Propranolol

50 mg Atenolol én gang dagligt, 20 mg Propranolol to gange dagligt for voksne og 1 mg/kg/dag for børn.

Losartan er 100 mg/dag for voksne og 50 mg/dag for børn.

Andre navne:
  • Cozaar og Tenormin eller Inderal
Aktiv komparator: EN
Den maksimale dosis af Atenolol eller Propranolol er 150 mg/dag for voksne og 2 mg/kg/dag for børn.
Medicin: Atenolol eller Propranolol
Den maksimale dosis af Atenolol eller Propranolol er 150 mg/dag for voksne og 2 mg/kg/dag for børn.
Andre navne:
  • Tenormin eller Inderal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiogrammer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Hwan Wu, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

2. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200610030M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Marfan syndrom

Kliniske forsøg med Losartan og Atenolol eller Propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner