Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, avoin LOSARTAN-hoito aortanjuuren laajentumisen etenemiseen potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä (MFS)

tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Satunnaistettu, avoin, aktiivinen kontrollitutkimus LOSARTAN-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi aortanjuuren laajentumisen etenemiseen potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä

Angiotensiini II -reseptorin salpaajan, losartaanin, tehokkuuden arvioimiseksi aorttajuuren progressiivisen laajentumisen estämiseksi potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marfanin oireyhtymä (MFS) on monisysteeminen sidekudossairaus, jossa on autosomaalisesti hallitseva perintö1. Pääpiirteet havaitaan sydän- ja verisuonijärjestelmässä, silmässä ja luustossa. MFS:n henkeä uhkaavin komplikaatio on progressiivinen aortan juuren laajentuminen, joka johtaa aortan dissektioon tai repeämiseen. Losartaani, angiotensiini II tyypin I reseptorin (AT1) antagonisti, on jo kliinisessä käytössä oleva lääke kohonneen verenpaineen ja tyypin II diabeettisen nefropatian hoitoon. Äskettäinen tutkimus osoitti, että losartaani estää aortan juuren laajentumista ja keuhko-ongelmia MFS:n hiirimallissa. Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia losartaanin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on Marfanin oireyhtymä aortan juuren laajentumisen ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Marfanin oireyhtymä, jossa on tunnistettu aorttajuuren laajentuminen
  • Potilaiden tulee olla yli vuoden ikäisiä
  • Beetasalpaajahoito vähintään kolme kuukautta
  • Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit

  • Ennen aorttajuuren leikkausta
  • Aorttajuuren koko on yli 5,5 cm
  • Aorttaleikkaus 6 kuukauden sisällä
  • Diabetes mellitus tai maksan ja munuaisten toimintahäiriö tai astma
  • Raskaus
  • Losartaanihoidon intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B
Yhdistelmähoidossa losartaanin enimmäisannos on 100 mg/vrk aikuisille ja 50 mg/vrk lapsille. 50 mg atenololia kerran päivässä, 20 mg propranololia kahdesti päivässä aikuisille ja 1 mg/kg/vrk lapsille
Lääke: Losartaani ja atenololi tai propranololi

50 mg atenololia kerran vuorokaudessa, 20 mg propranololia kahdesti vuorokaudessa aikuisille ja 1 mg/kg/vrk lapsille.

Losartaani on 100 mg/vrk aikuisille ja 50 mg/vrk lapsille.

Muut nimet:
  • Cozaar ja Tenormin tai Inderal
Active Comparator: A
Atenololin tai propranololin enimmäisannos on 150 mg/vrk aikuisille ja 2 mg/kg/vrk lapsille.
Lääke: Atenololi tai propranololi
Atenololin tai propranololin enimmäisannos on 150 mg/vrk aikuisille ja 2 mg/kg/vrk lapsille.
Muut nimet:
  • Tenormin tai Inderal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekokardiogrammit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei-Hwan Wu, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200610030M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Losartaani ja atenololi tai propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa