폐암 진단 및 병기결정(BOOST)을 위한 기관지내시경 또는 식도 초음파를 이용한 새로운 경로 (BOOST)
2017년 10월 31일 업데이트: Sam Janes, University College London Hospitals
폐암 진단 및 병기 결정의 첫 번째 검사로서 기관지내 초음파 또는 내시경 초음파의 무작위 대조 시험
영국에서 폐암의 병기는 시간 소모적이며(평균 3주 이상 소요) 비용이 많이 들고 사례의 최대 20%에서 부정확합니다.
조사관은 기관지내 초음파(EBUS) 및 내시경 초음파(EUS)의 최신 기술을 사용하여 폐암 병기를 개선하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구자들의 가설은 폐암의 진단 및 병기 결정에서 CT 스캔 후 첫 번째 검사인 EUS(내시경 초음파) 또는 EBUS(기관지 내 초음파 유도 기관지 바늘 흡인)가 첫 외래 진료 예약에서 치료까지의 시간을 단축시키는 결과를 가져올 것이라는 것입니다. 결정, 스캔 및 조사 작업의 총 횟수 감소, 외래 환자 출석 감소 및 의료 비용 감소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
168
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, N18 1QX
- North Middlesex University Hospital
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London, 영국, N19 5NF
- Whittington Hospital NHS Trust
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London, 영국, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
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London, 영국, WC1E 6AU
- University College London Hospital NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔에서 폐암이 의심되는 연속 환자
- 서면 동의서
- 기관지경 및 흉부 수술을 견딜 수 있음
제외 기준:
- 환자가 시험에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거
- 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 불가능하게 만드는 모든 장애
- 흉부외질환, 쇄골상림프절병증 또는 흉막삼출액이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비
컨트롤 암: 폐암 진단 및 병기 결정을 위한 현재 관행.
폐암이 의심되는 대부분의 흉부내 질환 환자는 기관지경 검사(또는 CT 유도 생검), PET 스캔 및 가능하면 종격동경 검사를 받게 됩니다.
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조사는 환자를 담당하는 다학제 팀에 의해 결정됩니다.
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실험적: ㅏ
활성 팔: 기관지내(EBUS) 또는 내시경 초음파(EUS)를 첫 번째 테스트로 사용하여 폐암을 진단하고 병기 결정을 위한 새로운 경로입니다.
EBUS 또는 EUS가 음성이면 환자는 PET 스캔 +/- 종격동경 검사를 받게 됩니다.
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전방 종격동 또는 하부 carinal 질환이 있는 환자는 EBUS를 받게 됩니다.
후방, 흉골하부 또는 AP 창 질환이 있는 환자는 EUS를 받게 됩니다.
CT 스캔에서 종격동 질환이 없는 환자는 EBUS를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 외래 진료 예약부터 치료 결정까지의 시간
기간: 1~3개월
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1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐암 진단 및 병기 결정을 위한 의료 비용
기간: 연구 종료
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연구 종료
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환자가 폐암 진단 및 병기를 결정하는 데 필요한 검사 및 외래 방문 횟수
기간: 1~3개월
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1~3개월
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CT 스캔 후 단일 검사로 진단되고 병기가 결정된 폐암 환자의 비율
기간: 1~3개월
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1~3개월
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첫 외래진료부터 진료까지의 시간
기간: 1~3개월
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1~3개월
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쓸데없는 개흉술의 수
기간: 1~3년
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1~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Spiro, MD, Univeristy College London NHS Trust
- 연구 의자: Sam Janes, MD PhD, University College, London
- 연구 책임자: Neal Navani, MD, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herder GJ, Verboom P, Smit EF, van Velthoven PC, van den Bergh JH, Colder CD, van Mansom I, van Mourik JC, Postmus PE, Teule GJ, Hoekstra OS. Practice, efficacy and cost of staging suspected non-small cell lung cancer: a retrospective study in two Dutch hospitals. Thorax. 2002 Jan;57(1):11-4. doi: 10.1136/thorax.57.1.11.
- Detterbeck FC, Jantz MA, Wallace M, Vansteenkiste J, Silvestri GA; American College of Chest Physicians. Invasive mediastinal staging of lung cancer: ACCP evidence-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):202S-220S. doi: 10.1378/chest.07-1362.
- Silvestri GA, Gould MK, Margolis ML, Tanoue LT, McCrory D, Toloza E, Detterbeck F; American College of Chest Physicians. Noninvasive staging of non-small cell lung cancer: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):178S-201S. doi: 10.1378/chest.07-1360.
- De Leyn P, Lardinois D, Van Schil PE, Rami-Porta R, Passlick B, Zielinski M, Waller DA, Lerut T, Weder W. ESTS guidelines for preoperative lymph node staging for non-small cell lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2007 Jul;32(1):1-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2007.01.075. Epub 2007 Apr 19.
- Janes SM, Spiro SG. Esophageal endoscopic ultrasound/endobronchial ultrasound-guided fine needle aspiration: a new dawn for the respiratory physician? Am J Respir Crit Care Med. 2007 Feb 15;175(4):297-9. doi: 10.1164/rccm.200609-1390ED. No abstract available.
- Navani N, Spiro SG, Janes SM. Mediastinal staging of NSCLC with endoscopic and endobronchial ultrasound. Nat Rev Clin Oncol. 2009 May;6(5):278-86. doi: 10.1038/nrclinonc.2009.39.
- Navani N, Nankivell M, Lawrence DR, Lock S, Makker H, Baldwin DR, Stephens RJ, Parmar MK, Spiro SG, Morris S, Janes SM; Lung-BOOST trial investigators. Lung cancer diagnosis and staging with endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration compared with conventional approaches: an open-label, pragmatic, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Apr;3(4):282-9. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00029-6. Epub 2015 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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