1기, 2기, 3기 또는 4기 전립선암 환자 치료에서 강도 조절 방사선 요법
2012년 3월 15일 업데이트: Mayo Clinic
전립선암에 대한 방사면역유도강도변조방사선요법(IMRT)의 I/II상 연구
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 신티그래피를 사용하여 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하는 특수 방사선 요법을 계획하면 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.
목적: 이 1/2상 시험은 강도 조절 방사선 요법을 제공하는 부작용과 최선의 방법을 연구하고 1기, 2기, 3기 또는 4기 전립선암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 1기-4기 전립선암에 대한 방사면역유도강도조절방사선요법(IMRT)의 타당성을 평가하기 위함입니다.
- 이들 환자에서 이 요법의 독성 및 내성을 결정하기 위함.
- 이 환자들의 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수준의 신체 검사 및 일련의 측정을 기반으로 종양 반응을 결정합니다.
- Mayo Scottsdale Clinic(MSC)에서 치료받은 환자의 2개 대조군과 비교하여 방사면역유도 IMRT로 이 연구에서 치료받은 환자의 결과를 결정합니다.
개요: 환자는 8½주 동안 일주일에 5일, 하루에 한 번 방사선 면역 유도 강도 조절 방사선 요법을 받습니다. 방사선 요법의 마지막 주부터 일부 환자는 6개월, 12개월 동안 또는 질병이 진행될 때까지 3-4개월마다 류프로라이드 아세테이트를 근육내로 투여하거나 고세렐린을 3개월마다 피하 투여합니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 1년 동안 3-4개월마다, 4년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
병리학적으로 확인된 전립선암
- I-IV기 질병(T1-4, N0-1, M0)
- 신체 검사 또는 뼈 스캔에서 원격 전이(M0)의 증거가 없음
환자 특성:
- ECOG 수행 상태 0-2
- 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL
- WBC ≥ 3,000/mcL
- 혈소판 수 ≥ 90,000/mm
- AST < 정상 상한치의 2배
- 류프로라이드 아세테이트 또는 고세렐린에 대한 알레르기 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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지역 통제 비율
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생존율
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생화학적 재발률이 없음
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먼 고장률
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고장률이 없는 생화학적 자유
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기존의 방사선 요법과 방사선 면역 유도 없이 강도 조절 방사선 요법으로 치료받은 환자의 결과 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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폐쇄성 비뇨기 증상
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인벤토리 설문지로 평가한 성 건강
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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