Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiteettimoduloitu sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen I, II, vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä

torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic

Vaiheen I/II tutkimus eturauhassyövän radioimmunoohjatusta intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT)

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Skintigrafian käyttäminen erikoistuneen sädehoidon suunnitteluun, joka antaa suuren annoksen säteilyä suoraan kasvaimeen, voi tappaa enemmän kasvainsoluja ja aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja parasta tapaa antaa intensiteettimoduloitua sädehoitoa ja nähdä, kuinka hyvin se toimii hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen I, II, vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioida radioimmunoohjatun intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) toteutettavuutta vaiheen I–IV eturauhassyövän hoidossa.
  • Tämän hoito-ohjelman toksisuuden ja sietokyvyn määrittämiseksi näillä potilailla.
  • Tuumorivasteen määrittäminen näiden potilaiden seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) fyysisen tutkimuksen ja sarjamittausten perusteella.
  • Tässä tutkimuksessa radioimmuno-ohjatulla IMRT:llä hoidettujen potilaiden tulosten määrittäminen verrattuna kahteen Mayo Scottsdale Clinic (MSC) -klinikalla hoidettujen potilaiden kontrolliryhmään.

YHTEENVETO: Potilaat saavat radioimmunoohjattua intensiteettimoduloitua sädehoitoa kerran päivässä, 5 päivää viikossa 8½ viikon ajan. Viimeisestä sädehoidon viikosta alkaen jotkut potilaat saavat leuprolidiasetaattia lihakseen 3-4 kuukauden välein tai gosereliinia ihon alle 3 kuukauden välein 6 kuukauden, 12 kuukauden ajan tai taudin etenemiseen saakka.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3-4 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 4 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Patologisesti vahvistettu eturauhassyöpä

    • Vaiheen I-IV sairaus (T1-4, N0-1, M0)
  • Ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä (M0) fyysisessä tutkimuksessa tai luuskannauksessa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl
  • WBC ≥ 3 000/mcL
  • Verihiutalemäärä ≥ 90 000/mm
  • AST < 2 kertaa normaalin yläraja
  • Ei allergiaa leuprolidiasetaatille tai gosereliinille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Paikalliset ohjausnopeudet
Selviytymisluvut
Vapaus biokemiallisista uusiutumisasteista
Etäiset epäonnistumisprosentit
Biokemiallinen vapaus epäonnistumisista
Tulosten vertailu potilaisiin, joita hoidettiin tavanomaisella sädehoidolla ja intensiteettimoduloidulla sädehoidolla ilman radioimmunoohjausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ahtauttavat virtsatieoireet
Seksuaaliterveys inventaariokyselyllä arvioituna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven E. Schild, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000588847
  • P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 390-02 (Mayo Clinic IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa