Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensitetsmodulerad strålbehandling vid behandling av patienter med prostatacancer i steg I, steg II, steg III eller IV

15 mars 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic

Fas I/II-studie av Radioimmunoguided Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) för prostatacancer

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Att använda scintigrafi för att planera specialiserad strålbehandling som ger en hög dos strålning direkt till tumören kan döda fler tumörceller och orsaka mindre skada på normal vävnad.

SYFTE: Denna fas I/II-studie studerar biverkningarna och det bästa sättet att ge intensitetsmodulerad strålbehandling och för att se hur väl det fungerar vid behandling av patienter med stadium I, stadium II, stadium III eller stadium IV prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Att bedöma genomförbarheten av radioimmunostyrd intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) för stadium I-IV prostatacancer.
  • För att bestämma toxiciteten och toleransen för denna regim hos dessa patienter.
  • Att bestämma tumörsvaret baserat på fysisk undersökning och seriemätningar av serumprostataspecifika antigennivåer (PSA) hos dessa patienter.
  • För att bestämma resultatet av patienter som behandlats i denna studie med radioimmunoguided IMRT jämfört med 2 kontrollgrupper av patienter som behandlades vid Mayo Scottsdale Clinic (MSC).

DISPLAY: Patienter genomgår radioimmunostyrd intensitetsmodulerad strålbehandling en gång dagligen, 5 dagar i veckan i 8½ vecka. Från och med den sista veckan av strålbehandling får vissa patienter leuprolidacetat intramuskulärt var 3-4 månad eller goserelin subkutant var 3:e månad i 6 månader, 12 månader eller fram till sjukdomsprogression.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna var 3-4 månad i 1 år, var 6:e ​​månad i 4 år och årligen därefter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patologiskt bekräftad prostatacancer

    • Steg I-IV sjukdom (T1-4, N0-1, M0)
  • Inga tecken på fjärrmetastaser (M0) vid fysisk undersökning eller skelettskanning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Hemoglobin ≥ 10,0 g/dL
  • WBC ≥ 3 000/mcL
  • Trombocytantal ≥ 90 000/mm
  • AST < 2 gånger den övre normalgränsen
  • Ingen allergi mot leuprolidacetat eller goserelin

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Lokala kontrollsatser
Överlevnadsgrad
Frihet från biokemiska återfall
Avlägsna felfrekvenser
Biokemisk frihet från felfrekvenser
Jämförelse av resultat med patienter som behandlats med konventionell strålbehandling och intensitetsmodulerad strålbehandling utan radioimmunguidans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Obstruktiva urinvägssymtom
Sexuell hälsa bedömd av inventeringsenkät

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Steven E. Schild, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2008

Första postat (Uppskatta)

7 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000588847
  • P30CA015083 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 390-02 (Mayo Clinic IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på leuprolidacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera