비뇨기과 수술에서의 트라넥삼산 (TRANEX-URO)
2014년 4월 4일 업데이트: Università Vita-Salute San Raffaele
근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 전 출혈 감소에 대한 Tranexamic Acid의 효능. 무작위 통제 이중 맹검 연구.
이 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대 대조군 연구는 개방 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 전후 출혈 감소에 있어 트라넥삼산 투여의 효능을 검증하는 것을 목표로 합니다. 최근 2건의 메타 분석에서 트라넥삼산 투여가 사망률, 심근 경색, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 뇌졸중 및 신부전을 증가시키지 않는다는 것을 확인했습니다.
개복 근치적 전립선 절제술을 받는 200명의 환자가 등록됩니다. 환자는 외과적 절개 전에 트라넥삼산 500mg을 천천히 정맥내 주입한 다음 트라넥삼산 250mg/h를 지속적으로 주입합니다.
대조군에 속하는 환자는 동일한 양의 식염수 주입을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 개복 근치적 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 이중 항혈소판제 요법으로 약물 용출 스텐트를 삽입한 환자
- 심방세동
- 혈전성 체질
- 트라넥삼산에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
환자는 외과적 절개 전에 트라넥삼산 500mg을 천천히 정맥내 주입한 다음 트라넥삼산 250mg/h를 지속적으로 주입합니다.
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환자는 외과적 절개 전에 트라넥삼산 500mg을 천천히 정맥내 주입한 다음 트라넥삼산 250mg/h를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
대조군에 속하는 환자는 동일한 양의 식염수 주입을 받게 됩니다.
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대조군에 속하는 환자는 동일한 양의 식염수 주입을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonella Crescenti, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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