泌尿外科中的氨甲环酸 (TRANEX-URO)
2014年4月4日 更新者：Università Vita-Salute San Raffaele
氨甲环酸减少根治性前列腺切除术患者围手术期出血的疗效。随机对照双盲研究。
这项前瞻性随机双盲安慰剂与对照研究旨在验证氨甲环酸给药在减少接受开放性根治性前列腺切除术的患者围手术期出血方面的疗效。 最近两项荟萃分析证实，服用氨甲环酸不会增加死亡率、心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞、中风和肾衰竭。
将招募 200 名接受开放性根治性前列腺切除术的患者。 患者将在手术切口前接受缓慢的静脉内输注 500 mg 氨甲环酸，然后通过连续输注以 250 mg/h 的速度输注氨甲环酸。
属于对照组的患者将接受相同体积的盐水输注。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milano、意大利、20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 接受开放根治性前列腺切除术的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 药物洗脱支架并接受双重抗血小板治疗的患者
- 心房颤动
- 血栓形成倾向
- 氨甲环酸过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonella Crescenti, MD、Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月30日
首次发布 (估计)
2008年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月4日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氨甲环酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国