- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00670371
기능정신병 환자에 대한 비공식 간병인의 주관적 및 객관적 부담에 대한 중요성 요인 - 기술 및 비교 연구
2009년 11월 24일 업데이트: AstraZeneca
목적은 환자, 의료 및 지원 제공 시스템, 비공식 간병인 자신과 관련된 요인 중 기능성 정신병에 대한 지속적인 항정신병 치료가 필요한 환자에 대한 비공식 간병인의 주관적 및 객관적 부담에 대한 결정요인을 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 또한 다음과 같은 목적을 가진 설명 부분으로 구성됩니다.
- 환자 그룹의 임상적 특징, 증상 및 기능을 설명합니다.
- 의료 및 사회 복지 부문의 지원 측면에서 환자 자원 사용을 설명합니다.
- 사회 경제적 상황, 일반 및 심리적 건강, 비공식 간병인의 대처 능력을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bromma, 스웨덴
- Research Site
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Danderyd, 스웨덴
- Research Site
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Falkoping, 스웨덴
- Research Site
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Huddinge, 스웨덴
- Research Site
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Lidingo, 스웨덴
- Research Site
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Ljungby, 스웨덴
- Research Site
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Malmo, 스웨덴
- Research Site
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Solna, 스웨덴
- Research Site
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Stockholm, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신과 환자 및 비공식 간병인.
외래병동에서 선발
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자로서 정신병 삽화를 앓고 있거나 겪었고 지속적인 항정신병 약물 치료가 필요한 환자.
- 각 환자에게는 최소한 한 명의 비공식 간병인이 있어야 합니다.
- 피험자(환자 및 비공식 간병인)는 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 도움을 받아도 신뢰할 수 없는 자가 평가를 만드는 치매 및 인지 장애 진단(환자 및 비공식 간병인).
- 연구 계획 및 수행에 참여(환자 및 비공식 간병인).
- 연구 완료 능력을 방해하는 기타 동시 의학적 상태(환자 및 비공식 간병인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 단기 정신병적 장애, 망상 장애, 기분이 일치하지 않는 망상을 동반한 정동 정신병, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애 또는 적극적으로 정신병적인 환자는 다음과 같은 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
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2
가장 가까운 친척/비공식 간병인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- 수석 연구원: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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