- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00670371
Czynniki istotne dla subiektywnego i obiektywnego obciążenia nieformalnych opiekunów pacjentów z psychozami funkcjonalnymi – badanie opisowe i porównawcze
24 listopada 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem jest znalezienie uwarunkowań subiektywnego i obiektywnego obciążenia opiekunów nieformalnych pacjentami wymagającymi kontynuacji leczenia przeciwpsychotycznego z powodu psychoz czynnościowych wśród czynników związanych z pacjentem, systemem opieki zdrowotnej i wsparcia oraz samym opiekunem nieformalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opracowanie zawiera również część opisową, której celem jest:
- Opisanie cech klinicznych, objawów i funkcjonowania w grupie pacjentów.
- Opisanie wykorzystania zasobów pacjentów w aspekcie wsparcia ze strony sektora ochrony zdrowia i opieki społecznej.
- Opisanie sytuacji społeczno-ekonomicznej, zdrowia ogólnego i psychicznego oraz zdolności radzenia sobie opiekunów nieformalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bromma, Szwecja
- Research Site
-
Danderyd, Szwecja
- Research Site
-
Falkoping, Szwecja
- Research Site
-
Huddinge, Szwecja
- Research Site
-
Lidingo, Szwecja
- Research Site
-
Ljungby, Szwecja
- Research Site
-
Malmo, Szwecja
- Research Site
-
Solna, Szwecja
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci psychiatryczni i opiekunowie nieformalni.
Wyselekcjonowany z oddziałów ambulatoryjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie świadomej zgody
- Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku co najmniej 18 lat, cierpiący lub cierpiący na epizod psychotyczny i wymagający ciągłego leczenia przeciwpsychotycznego.
- Dany pacjent musi mieć co najmniej jednego nieformalnego opiekuna.
- Pacjenci (pacjenci i nieformalni opiekunowie) muszą umieć czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza otępienia i takich zaburzeń poznawczych, które sprawiają, że samoocena nawet z pomocą jest niewiarygodna (pacjenci i opiekunowie nieformalni).
- Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (pacjenci i opiekunowie nieformalni).
- Inne współistniejące schorzenia utrudniające ukończenie badania (pacjenci i nieformalni opiekunowie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z następującymi diagnozami kwalifikują się do włączenia do badania: schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne, zaburzenie schizoafektywne, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenie urojeniowe, psychoza afektywna z urojeniami niezgodnymi z nastrojem, zaburzenie psychotyczne nieokreślone inaczej lub pacjenci z aktywną psychozą.
|
|
2
Najbliżsi krewni / opiekunowie nieformalni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Główny śledczy: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe
6 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .