- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00670371
Tärkeitä tekijöitä epävirallisten omaishoitajien subjektiiviselle ja objektiiviselle taakkalle potilaille, joilla on toiminnallinen psykoosi - kuvaava ja vertaileva tutkimus
tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Tavoitteena on löytää potilaaseen, terveydenhuolto- ja tukijärjestelmään ja omaishoitajaan itseensä liittyvistä tekijöistä determinantit omaishoitajien subjektiiviselle ja objektiiviselle taakkalle potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa antipsykoottista hoitoa toiminnallisiin psykooseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää myös kuvailevan osan, jonka tavoitteena on:
- Kuvaa potilasryhmän kliinisiä ominaisuuksia, oireita ja toimintaa.
- Kuvailla potilasresurssien käyttöä terveydenhuollon ja sosiaalialan tuen näkökulmasta.
- Kuvailla omaishoitajien sosioekonomista tilannetta, yleistä ja psyykkistä terveyttä sekä selviytymiskykyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bromma, Ruotsi
- Research Site
-
Danderyd, Ruotsi
- Research Site
-
Falkoping, Ruotsi
- Research Site
-
Huddinge, Ruotsi
- Research Site
-
Lidingo, Ruotsi
- Research Site
-
Ljungby, Ruotsi
- Research Site
-
Malmo, Ruotsi
- Research Site
-
Solna, Ruotsi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psykiatriset potilaat ja omaishoitajat.
Valittu avohoitoosastoilta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Potilaat, miehiä tai naisia, vähintään 18-vuotiaita, jotka kärsivät tai ovat kärsineet psykoottisesta jaksosta ja jotka tarvitsevat jatkuvaa antipsykoottista lääkitystä.
- Potilaalla on oltava vähintään yksi omaishoitaja.
- Tutkittavien (potilaiden ja omaishoitajien) on osattava lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian ja sellaisen kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka tekee itsearvioinnista jopa avustuksella epäluotettavaa (potilaat ja omaishoitajat).
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (potilaat ja omaishoitajat).
- Muu samanaikainen sairaus, joka häiritsee kykyä suorittaa tutkimus (potilaat ja epäviralliset omaishoitajat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on seuraavat diagnoosit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen: skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, mielialan ristiriitainen psykoosi, psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty tai potilaat ovat aktiivisesti psykoottisia.
|
2
Lähimmät sukulaiset / epäviralliset hoitajat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Päätutkija: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset psykoosit
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyUniversity of San FranciscoValmisFunctional Fitness | Kognitiiviset kyvytYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
National Taiwan Normal UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Functional FitnessTaiwan
-
National Taipei University of Nursing and Health...ValmisFrail Vanhusten oireyhtymä | Harjoittele | Terveyden edistäminen | Functional FitnessTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityValmisPäivittäisen elämän aktiviteetit | Functional FitnessTaiwan