Fattori di importanza per l'onere soggettivo e oggettivo dei caregiver informali nei confronti di pazienti con psicosi funzionali: uno studio descrittivo e comparativo
24 novembre 2009 aggiornato da: AstraZeneca
L'obiettivo è trovare determinanti per il carico soggettivo e oggettivo dei caregiver informali nei confronti di pazienti che richiedono un trattamento antipsicotico continuato per psicosi funzionali tra i fattori correlati al paziente, al sistema di assistenza sanitaria e di supporto e al caregiver informale stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio comprende anche una parte descrittiva con lo scopo di:
- Descrivere le caratteristiche cliniche, i sintomi e il funzionamento nel gruppo di pazienti.
- Descrivere l'uso delle risorse dei pazienti in termini di supporto da parte del settore sanitario e sociale.
- Descrivere la situazione socio-economica, la salute generale e psicologica e la capacità di coping dei caregiver informali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bromma, Svezia
- Research Site
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Danderyd, Svezia
- Research Site
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Falkoping, Svezia
- Research Site
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Huddinge, Svezia
- Research Site
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Lidingo, Svezia
- Research Site
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Ljungby, Svezia
- Research Site
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Malmo, Svezia
- Research Site
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Solna, Svezia
- Research Site
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Stockholm, Svezia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti psichiatrici e caregiver informali.
Selezionato dai reparti ambulatoriali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato
- Pazienti, maschi o femmine, di età pari o superiore a 18 anni, che soffrono o hanno sofferto di un episodio psicotico e necessitano di farmaci antipsicotici continui.
- Il rispettivo paziente deve avere almeno un caregiver informale.
- I soggetti (pazienti e caregiver informali) devono essere in grado di leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza e di tale deterioramento cognitivo che rende inaffidabili le autovalutazioni anche con l'assistenza (pazienti e caregiver informali).
- Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dello studio (pazienti e caregiver informali).
- Altre condizioni mediche concomitanti che interferiscono con la capacità di completare lo studio (pazienti e caregiver informali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
I pazienti con le seguenti diagnosi sono idonei per l'inclusione nello studio: schizofrenia, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico breve, disturbo delirante, psicosi affettiva con deliri incongruenti dell'umore, disturbo psicotico non altrimenti specificato o pazienti che sono attivamente psicotici.
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2
Parente(i) più stretto(i)/caregiver informale(i)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eva Dencker Vansvik, AstraZeneca, MC, Sweden
- Investigatore principale: Lena Flyckt, Danderyds Hospital, Stockholm
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario
6 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NSE-DUM-2007/1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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